郑子恢 张田 李琼 李文英 袁华 张白鸽 马琳 金鹏飞

    摘 要 目的：系統评价仙灵骨葆胶囊联合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎(KOA)的有效性和安全性，为临床KOA的治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和维普网，检索时限为各数据库建库起至2020年11月。收集在氨基葡萄糖(对照组)的基础上联用仙灵骨葆胶囊(试验组)治疗KOA的随机对照试验(RCT)，对符合纳入标准的临床研究进行资料提取后，采用Cochrane 5.1.0系统评价员手册评价质量，并采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。结果：共纳入11项RCT，包括970例患者。 Meta分析结果显示，试验组患者治愈率[OR=2.41，95%CI(1.48，3.93)，P0.1)，则采用固定效应模型合并效应量，以P≤0.05表示差异有统计学意义;反之，则需要分析异质性的来源，明显的临床异质性采用亚组分析、敏感性分析或描述性分析等方式处理，剔除临床异质性的影响后，再采用固定效应模型进行Meta分析[11]。

    2 结果

    2.1 文献筛选流程与结果

    初步检索数据库共获得38篇文献，均为中文文献，经过剔重、复筛等逐步筛选后，最终纳入11篇(项)RCT[1，12-21]，合计970例患者。文献筛选流程与结果见图1。

    2.2 纳入研究的基本信息与偏倚风险评价结果

    最终纳入的11项RCT共包括970例患者。纳入研究基本信息见表1，偏倚风险评价结果见图2、图3。

    2.3 Meta分析结果

    2.3.1 治愈率 5项研究报道了治愈率[12-14，18-19]，其中试验组176例、对照组184例。各研究结果间无统计学异质性(P=0.97，I 2=0) ......