邝玉慧 徐方飚 赵哲 梁家琦 陈欣菊

    中圖分类号 R735.7 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)08-0996-08

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.08.17

    摘 要 目的：系统评价复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案治疗原发性肝癌(PHC)的有效性和安全性，旨在为临床用药提供循证参考。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Cochrane图书馆等，检索时限均为各数据库建库起至2020年9月，收集复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案(试验组)对比不同放化疗方案(对照组)的随机对照试验(RCT)、队列研究。筛选文献、提取资料后，采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对RCT进行质量评价;采用纽卡斯尔-渥太华量表对队列研究进行质量评价;采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析，采用TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析，采用GRADE Profiler 3.6.1证据等级质量评价工具对RCT和队列研究进行证据质量等级评价。结果：共纳入15项RCT，共计1 148例患者。Meta分析结果显示，试验组患者的治疗有效率显示高于对照组[RR=0.80，95%CI(0.73，0.88)，P0.05)。试验序贯分析结果显示，复方斑蝥胶囊联合TACE介入治疗的治疗有效率更优的证据确切。GRADE评价结果显示，治疗有效率的证据等级为中级，生存率及骨髓抑制发生率的证据等级为低级，其余指标均为极低级。结论：复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案用于PHC的疗效显著且安全性较好，尤以联合TACE介入治疗的疗效最佳，且治疗有效率的证据等级为中级。

    关键词 复方斑蝥胶囊;原发性肝癌;疗效;安全性;Meta分析;试验序贯分析;GRADE评价 ......