张清树 陈瑞祥 温瑾 夏从龙 何姣 赵倩

    摘 要 目的：系統评价免疫检查点抑制剂(ICIs)单用或联合常规化疗药物用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者致非免疫相关不良事件(irAEs)的发生情况，为临床用药提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Cochrane 图书馆、Embase、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普网和万方数据等，检索时限均为建库至2020年10月。收集ICIs单用或联合常规化疗药物(试验组)对比常规化疗药物或安慰剂联合常规化疗药物(对照组)的随机对照试验(RCT)。筛选文献、提取数据后，采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价，采用Rev Man 5.3和Stata 15.0软件进行Meta分析;采用Stata 15.0软件进行敏感性分析;采用倒漏斗图和Eggers检验进行发表偏倚分析。结果：共纳入20项RCT，共计12 283例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总体所有级别和总体重度AEs发生率、贫血发生率、中性粒细胞减少症、呕吐、脱发发生率以及所有级别血小板减少症、恶心、周围神经病变发生率均显著低于对照组(P0.05)。亚组分析结果显示，试验组单用ICIs患者的总体所有级别和总体重度AEs发生率、贫血发生率、中性粒细胞减少症发生率、血小板减少症发生率、临床相关症状发生率(除重度腹泻外)以及终止治疗发生率、死亡发生率均显著低于对照组(P0.05). Subgroup analysis showed that the incidence of all grade and total severe AEs， the incidence of anemia， neutropenia， thrombocytopenia， clinically relevant symptoms (except for severe diarrhea) ......