王华玉 李艳奎 王凯强 王荣环

    中圖分类号 R956;R562 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)14-1770-06

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.14.18

    摘 要 目的：系统评价贝那利珠单抗治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘的疗效和安全性，为临床用药提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、ClinicalTrials.gov、中国知网、维普网和万方数据等，收集贝那利珠单抗+常规治疗(试验组)对比安慰剂+常规治疗(对照组)的随机对照试验，检索时限均为建库起至2020年12月，并同时手工检索相关研究的参考文献。对符合纳入标准的研究进行资料提取后，采用Cochrane 系统评价员手册 6.1推荐的偏倚评估工具2.0版本对纳入文献的质量进行评价。采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。结果：共纳入5项研究，合计2 646例患者。Meta分析结果显示，试验组患者的哮喘急性发作率 [RR=0.67，95%CI(0.61，0.74)，P0.05提示无明显发表偏倚，P0.05)。纳入研究经RoB 2.0进行评价，所有研究均为低偏倚风险，结果见图2、图3。

    2.3 Meta分析结果

    2.3.1 哮喘急性发作率 4项研究(2 413例患者)报道了哮喘急性发作率[13-15，18]，其中试验组1 594例、对照组819例。各研究间无统计学异质性(P=0.38，I 2=6%)，采用固定效应模型进行合并效应量分析。Meta分析结果显示，试验组患者的哮喘急性發作率显著低于对照组，差异有统计学意义[RR=0.67，95%CI(0.61，0.74)，P<0.000 01]，详见图4。

    2.3.2 FEV1 5项研究(2 646例患者)均报道了FEV1的变化情况[13-15 ......