张梦然 田磊

    编者按：为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，落实2021 年全国宣传部长会议和全国卫生健康工作会议精神，聚焦中国共产党成立以来卫生健康事业历史进程中的重要决策、活动及成果，从不同角度和层面展现卫生健康事业发展的重要成就，我刊特从2021 年7 月起开设“党为人民谋健康的100 年”专栏，从我刊实际出发，陸续推出一系列我国健康卫生事业与药学工作结合的相关文章，从而助力提高人民健康水平制度保障、坚持和发展中国特色卫生健康制度。本期专栏文章《注射剂区域带量采购的模式研究和政策建议》是在国家带量采购政策大背景下，对尚未通过一致性评价的注射剂品种在各省份/省际联盟的带量采购模式及如何与国家带量采购对接进行总结分析，以探索兼顾公平、低价以及高产品质量等因素的注射剂带量采购模式，进一步降低患者的医疗负担。

    摘要目的：研究国内注射剂区域带量采购模式，设计完善且有效的注射剂带量采购方案，为政府部门提供决策依据。方法：检索截至2021 年2 月8 日时所有省份/省际联盟开展注射剂带量采购的官方文件，采用内容分析法对注射剂带量采购种类、注射剂分组方式、产品中选方式等信息进行梳理和对比，结合已有信息提出注射剂带量采购模式完善的建议和完善后的注射剂带量采购模式框架。结果与结论：截至2021 年2 月8 日，共有13 个省份/省际联盟开展了注射剂带量采购，涉及的注射剂品种以抗菌药和质子泵抑制剂为主，多采用综合评审制进行评价。综合评审制涉及注射剂的价格、质量以及企业信誉等方面，能够将除价格外的多种因素纳入评审范围。但综合评审制尚处于初步应用阶段，各省份/省际联盟综合评审制内容有所差异，细节有待完善，尚未形成统一规范，未来需细化产品质量检验方式。笔者在现有基础上，构建并完善了包括药品疗效、安全性、经济性等指标在内的综合评审制框架。建议应进一步推动药品临床综合评价 ......