刘胜兰 唐智 陈磊 吴素芬 周玲 廖音娟 张杰

    中圖分类号 R917;R593.22 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)18-2248-06

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.18.12

    摘 要 目的：建立测定人血浆中20(S)-原人参二醇(简称为“PPD”)浓度的方法。方法：血浆样品经乙腈沉淀蛋白后，以非那雄胺为内标，采用超高效液相色谱-串联质谱法测定。色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3，流动相为5 mmol/L碳酸氢铵溶液-乙腈(梯度洗脱)，流速为0.4 mL/min，柱温为40 ℃，进样量为10 μL;离子源为电喷雾离子源，以多反应监测模式(MRM)进行负离子扫描，用于定量分析的离子对分别为m/z 459.40→375.20(PPD)、m/z 371.30→315.30(内标)。同时将该法用于临床样品的测定。结果：PPD检测质量浓度的线性范围为0.25～30.00 ng/mL(r=0.999 2)，定量下限为0.25 ng/mL;批内、批间RSD均小于10%，相对误差(RE)为-14.61%～12.69%;提取方法和基质效应均不影响PPD的定量测定。人参皂苷CK片100 mg组、人参皂苷CK片200 mg组、人参皂苷CK片300 mg组类风湿性关节炎患者口服相应药物第84天时的平均cmax分别为18.06、30.03、27.00 ng/mL，中位tmax分别为12.0、6.0、12.0 h，平均AUC0-t分别为622.52、668.15、1 155.97 ng·h/mL。结论：本研究成功建立了测定人血浆中PPD浓度的方法，且方法灵敏、准确、稳定，操作简便，血浆用量少，可用于临床样本的定量测定。

    关键词 20(S)-原人参二醇;超高效液相色谱-串联质谱法;蛋白沉淀法;血药浓度 ......