兰瑛 徐敏 陆一菱 马晴 何琴

    摘 要 目的 對乌美溴铵维兰特罗(UMEC/VIL)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的系统评价/Meta分析进行再评价，以期为临床治疗COPD提供循证依据。方法 计算机检索PubMed(Medline)、Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库与万方数据库等，搜集UMEC/VIL治疗COPD的系统评价，检索时限均为建库起至2021年4月。由2名评价者独立进行文献筛选、资料提取，并运用AMSTAR 2量表、PRISMA声明以及GRADE评价系统对纳入研究的方法学质量、报告质量以及结局指标证据质量进行评价，并对UMEC/VIL治疗COPD的有效性和安全性进行报道。结果 最终纳入6篇系统评价。AMSTAR 2量表评价结果显示，1 篇为方法学高质量，2篇为方法学中等质量，3篇为方法学低质量;PRISMA声明的评分介于21.5～27分之间，纳入研究的报告质量相对较完善;GRADE评价结果显示，纳入研究的134个结局指标中60%以上为中高证据质量。有效性和安全性比较结果显示，在改善1秒用力呼气量谷值或峰值、用力肺活量等肺功能指标方面，UMEC/VIL优于安慰剂、单方支气管扩张剂及氟替卡松/沙美特罗;在改善短暂呼吸困难指数、圣乔治呼吸问卷评分、呼吸急促与日常活动问卷评分等方面，UMEC/VIL优于安慰剂、单方支气管扩张剂;在各种不良反应发生率、急性加重发生率、全因死亡率、总体退出试验率、肺炎发生率等负性指标上，UMEC/VIL不劣于安慰剂、单方支气管扩张剂及氟替卡松/沙美特罗。结论 相较于安慰剂、单方支气管扩张剂，UMEC/VIL能明显改善患者肺功能、症状及生活质量，并且在负性指标上具有非劣效;与β2受体激动剂联合糖皮质激素比较，UMEC/VIL能更好地改善COPD患者的肺功能 ......