张秋玉 王芸 胡元霞 禄晓龙

    中圖分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2022)02-0136-06

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.02.02

    摘 要 目的 为完善我国药品及医用耗材(以下简称“耗材”)集中带量采购(以下简称“集采”)工作提供参考和建议。方法 检索2018年11月-2021年11月我国出台的药品及耗材集采相关政策文件，运用政策分析法并参照相关研究文献，分析我国集采政策的实施现状及问题。结果与结论 国家卫生健康部门和医疗保障部门通过激励和监督措施来保障医疗机构合理使用中选产品;医疗保障部门通过优化医保支付方式，促进医疗机构自主控费，并做好招标采购信用评价;药品监督管理部门负责药品一致性评价和中选产品质量监管工作。随着国家组织和省际跨区域联盟药品及耗材集采工作的常态化推进，纳入集采的药品品种和剂型日益符合我国医药市场需求;大部分中标药品的价格降幅超过了50%，且耗材降幅明显高于药品;药品中选企业以国内仿制药企业为主，国产耗材逐步成为了进口耗材的竞争和替代品。但目前仍存在各联盟和各省(自治区、直辖市)重复招标采购、医疗机构补偿机制建设情况不明确、耗材招标采购规则和质量评价标准不统一、部分耗材国产化率低、药品及耗材生产企业创新水平和盈利能力低等问题。应鼓励地方集采工作，逐步建立“一品一策”的招标采购规则和质量评价标准;注重医疗机构补偿机制建设，规范医疗服务价格动态调整工作;促进药品和耗材生产企业加大研发投入，向自主创新、高技术含量型企业转型，从而提高国产药品及耗材的市场竞争力。

    关键词 集中带量采购;药品;医用耗材;现状;建议;政策分析法

    Implementation status and suggestions of centralized volume-based procurement policy for drugs and medical consumables in China ......