钟燕 姜怡雯 蒋娅莉 刘文艺 郭睿

    中图分类号 R 971+.1 ?R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2022)02-0225-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.02.16

    摘 要 目的 挖掘和分析非布司他上市后心脏不良反应信号，为临床合理用药提供参考。方法 采用报告比值比法检测2009年第1季度至2020年第4季度美国食品和药物管理局不良事件报告系统中非布司他的不良反应信号，统计并分析心脏病症信号的相关信息。结果 从8 282份以非布司他为首要怀疑药品的不良事件报告中共检测出不良反应信号209个，其中心脏病症信號27个，涉及不良事件报告754份。症状类信号上报数(262份)最多，包括头晕、外周水肿、胸痛、心悸、重力性水肿等;随后依次为冠状动脉粥样硬化性心脏病信号、心力衰竭信号、心律失常信号、心脏性猝死信号(报告数分别为233、157、90、12份)。其中一半以上的信号在药品说明书中有所提及，而未被提及的信号主要为各种心力衰竭、心律失常、期前收缩等。应用非布司他发生心脏不良事件的患者中 ......