颜建周 姚雯 程鲁燕 李彩云 邵蓉

    中圖分类号 R951 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2022)02-0251-06

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.02.21

    摘 要 为进一步巩固国家基本药物制度，建立健全国家基本药物目录遴选调整机制，国家卫生健康委药政司近期发布了《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》。当前我国正处于基本药物目录调整管理程序完善的关键时期，如何更好地设计目录调整程序，明确各环节的操作流程和材料要求，保证社会参与度和提高工作透明度等，都是亟待解决的重要问题。笔者查阅了世界卫生组织(WHO)和部分基本药物制度典型国家的政府官方网站及相关外文文献，从启动、材料收集汇总、评估、结果公示、申诉和应用推广6个阶段梳理了WHO和部分典型国家在基本药物目录调整程序方面的先进做法。建议我国可以借鉴国际上的相关成功经验，科学设置调整周期、建立多主体参与的常态化反馈机制，设计规范化的材料收集流程和科学高效的评估流程，提高基本药物遴选结果公示的透明度和社会认同感，以构建更加科学完善的基本药物目录调整程序。

    关键词 基本药物目录;调整程序;国际经验

    Review of international experience about the adjustment procedure of essential medicine list

    YAN Jianzhou，YAO Wen，CHENG Luyan，LI Caiyun，SHAO Rong(Institute for Regulatory Science for Medical Products， China Pharmaceutical University/Key Laboratory of Drug Regulatory Innovation and Evaluation， National Medical Products Administration， Nanjing 211198 ......