蔡明远 张翠莲 周亮 颜青 左玮

    中圖分类号 R952 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2022)05-0513-06

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.05.01

    摘 要 目的 了解我国医疗机构制剂的发展现况，促进医疗机构制剂持续健康发展。方法 在国家药事管理专业质控中心的组织下，采用网络调查的形式，对各省(区、市)和新疆生产建设兵团的二级及以上综合医院填报的2019年全国医疗机构制剂相关指标数据进行统计分析。结果 在全国4 639家医院中，具有制剂批准文号的医院占9.36%，设立制剂室的医院占8.15%。医疗机构制剂生产/获批比(常规生产制剂品种数与具有制剂批准文号制剂品种数的比值)的平均值为0.72，有41.52%的医院该比值集中于1～0.9。医疗机构制剂的主要生产方式为医院自产，且医院级别越高，其自产与委托加工相结合的生产方式占比越高，委托加工的占比越低。在有制剂批准文号的医院中，拥有中药制剂的占比最高(73.66%)，其次为普通化学制剂(69.93%)。从医疗机构制剂年产值看，三级医院高于二级医院，民营医院高于公立医院，且其与医疗机构制剂生产方式、生产品种以及医院是否设立制剂室有关。医疗机构制剂在区域发展上呈现出华中、华北、华南地区高于东北、西北、西南地区的趋势。结论 目前我国医疗机构制剂以医院自产为主，制剂类型较单一，且存在各级别各地区医疗机构制剂发展不平衡、制剂规模缩小的问题。建议医院重视医疗机构制剂创新，尤其是疗效确切的特色制剂的发展，充分发挥其“拾遗补缺”的作用;同时，要加强对制剂调拨的政策支持、重视区域制剂中心的建立。

    关键词 医疗机构制剂;制剂批文;公立医院;民营医院;制剂室;发展现状

    Nationwide investigation and problems analysis of pharmaceutical preparations in medical institutions ......