韩滨 吴佳瑶 谢栋 禹璐 仲威龙 段蓉 李正翔

    中圖分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2022)05-0524-06

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.05.03

    摘 要 目的 构建《医疗机构药品遴选指南》中药品临床有效性的评价体系，为医疗机构药品遴选提供参考。方法 计算机检索中国相关政府网站及PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库等，检索时限均为建库起至2021年9月14日，分别提取“指南推荐级别和强度”“临床路径”“疗效证据及级别”3个二级指标中涉及临床有效性的相关内容，构建药品临床有效性的评价体系。结果 针对“指南推荐等级和强度”“临床路径”“疗效证据及级别”指标分别纳入政策文件及文献5、4、17篇。药品的“指南推荐级别和强度”可体现药品的临床有效性，评价内容指遴选药品适应证对应疾病的相关指南中对遴选药品的推荐级别和强度;“临床路径”是药品有效性的体现，评价内容指遴选药品是否纳入适应证对应疾病的临床路径;化学药/生物制剂和中成药的“疗效证据及级别”评价内容各有不同，化学药/生物制剂疗效研究的证据及质量级别参照GRADE体系，中成药疗效研究的证据及质量级别参考经典著作或临床经验传承，因此该指标评价内容是遴选药品相关疗效研究的证据及质量级别。结论 从医疗机构药品遴选角度构建的药品临床有效性的评价指标体系，可为《医疗机构药品遴选指南》的构建奠定评价体系基础，也可为针对有效性的医疗机构药品遴选提供参考。

    关键词 医疗机构;药品遴选;临床有效性;指南推荐级别;临床路径;证据分类

    Construction of evaluation system for clinical effectiveness of Drug Selection Guideline for Medical Institutions ......