黄萍 冯有龙 周娟娟 时佩 史清水

    中圖分类号 R927.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2022)06-0718-06

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.06.12

    摘 要 目的 为提高扭伤归胶囊的质量标准提供参考。方法 在现行质量标准的基础上，建立扭伤归胶囊中白芷和知母的薄层色谱(TLC)鉴别方法，建立同时测定芒果苷、升麻素苷、柚皮苷、新橙皮苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷5种成分含量的高效液相色谱(HPLC)法并确定限度。结果 扭伤归胶囊供试品TLC图中，在与相应(混合)对照品或白芷、知母对照药材相同位置上，均显相同颜色的斑点，且阴性对照无干扰。芒果苷、升麻素苷、柚皮苷、新橙皮苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷检测质量浓度的线性范围分别为7.98～127.63、6.74～107.84、53.06～848.96、39.31～628.90、13.54～216.62 μg/mL(r均为0.999 9);精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均不高于1.20%(n=6)，平均加样回收率分别为95.00%、105.16%、97.16%、101.00%、104.97%(RSD≤1.50%，n=6)。4批样品中，上述5种成分的平均含量分别为0.842、0.696、6.951、5.755、1.106 mg/g，方中知母、防风、枳壳分别以芒果苷含量、升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷总量、柚皮苷和新橙皮苷总量计不得少于0.42、0.90、6.36 mg/粒。结论 本研究建立了扭伤归胶囊中白芷、知母的TLC鉴别方法及芒果苷等5种成分的含量测定方法，并确定了方中知母、防风、枳壳的限度。

    关键词 扭伤归胶囊;鉴别;含量测定;质量标准提升

    Study on the improvement of quality standard for Niushanggui capsules

    HUANG Ping1，FENG Youlong2，ZHOU Juanjuan2 ......