王颖香 陈磊 徐怀伏

    关键词药品管理;管理准入协议;创新支付协议;可及性;可负担性

    随着新药上市速度的不断加快以及医保目录动态调整机制的建立，我国药品医保准入周期缩短，但是某些药品的高值性和疗效不确定性使得医保基金压力陡然增加[1]。在2020 年全国两会上，医药卫生界代表委员提出可以在我国应用国际药品管理准入协议(ManagedEntry Agreement，MEA)，以平衡医保控费和国产创新药发展[2]。药品MEA又称为药品创新支付协议、药品风险分担协议等，是医保支付方与药品生产企业间签订的、通过附加具体的准入条件使药品获得支付方报销的协议。药品MEA使医保支付方和药企共同承担财政或治疗的不确定性风险，并通过相应的准入条件进一步解决药品的不确定性，来达到优化使用或限制预算的目的[3]。本文拟探究国际及我国药品MEA的应用现状，分析我国药品MEA应用中存在的问题并提出建议，旨在助力药品医保准入、提高药品可及性和可负担性。

    1 国际药品MEA应用现状

    1.1 国际药品MEA应用现状概述

    由于英国、澳大利亚和意大利应用药品MEA经验较丰富且运作管理机制完善，所以后文重点以这3 个国家为例具体阐述国际药品MEA 的应用现状。英国自2002 年引入药品MEA后，逐步实现了从最初的单一类型协议到后期协议类型多元化 ......