范佳儿 刘银榕 晁志 田恩伟

    关键词当归补血丸;指纹图谱;阿魏酸;毛蕊异黄酮葡萄糖苷;黄芪甲苷;含量测定;质量控制

    当归补血汤出自《内外伤辨惑论》，由当归、黄芪按1 ∶5 的比例配伍而成，具有益气生血的功效，主治血虚阳浮发热证，为甘温除热法代表方之一[1]。当归补血丸由当归补血汤改良而来：将当归160 g、黄芪400 g 粉碎成细粉，过筛，混匀，加炼蜜30～40 g 与适量的水，泛丸，干燥，即得[2-3]。当归补血丸中含有多种黄酮苷类、氨基酸类、有机酸类等成分[4]，具有补气养血的功效，用于身体虚弱、气血两虚，是妇科临床常用中成药[2]。

    目前，仅有《中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂第一册)》从显微鉴别和薄层鉴别项对当归补血丸进行定性质量控制[2]，尚缺乏相应的定量标准。虽然有研究对当归补血丸开展了定量研究，分别建立了阿魏酸和藁本内酯含量测定的高效液相色谱(HPLC)法[5-6]，但上述研究也仅对组方中当归的指标成分进行了测定。当归补血丸中化学成分多样，仅对单一成分进行定量检测无法全面反映其整体质量。当归补血丸中以黄芪为君药，当归为臣药，处方具有补气生血的功效。毛蕊异黄酮葡萄糖苷和黄芪甲苷是黄芪中的主要药效成分，具有提高免疫力、抗癌等多方面的药理作用[7-10]，可作为质量评价指标。阿魏酸作为当归的主要有效成分之一，是2020 版《中国药典》(一部)规定的当归指标性成分，具有增强免疫力、抗肿瘤、抗氧化、抗抑郁和保肝等药理作用[11-14]。鉴于此，本研究以来源于2 个厂家的15批当归补血丸为样本，建立HPLC指纹图谱，并同时采用HPLC法测定其中阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和黄芪甲苷的含量，以期为当归补血丸质量标准的完善及其质量控制提供参考。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    本研究所用的主要仪器有1260型HPLC仪、G1315B型二极管阵列(DAD)检测器(美国Agilent 公司)，Alltech 3300 型蒸发光散射(ELSD)检测器(美国Alltech公司)，BSA224S-CW型电子天平(德国Sartorius 公司) ......