齐冉 高胜男 刘旭婷 刘洋 刘国强

    关键词间变性淋巴瘤激酶;酪氨酸激酶抑制剂;非小细胞肺癌;药物经济学;系统评价

    肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一。据统计，2016 年我国肺癌新发病例达82.8 万例、死亡病例达65.7 万例[1]。非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是肺癌中最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%;大部分NSCLC 患者在确诊时已为晚期[2]。间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase，ALK)基因是NSCLC患者常见的驱动基因之一，有3%～7%的NSCLC 患者会发生ALK 基因融合，以EML4-ALK 融合亚型最为常见[3]。尽管ALK 阳性NSCLC 占肺癌的比例较低，但仍给NSCLC 患者及其家庭和社会带来了沉重的经济负担[4]。因此，尽早诊断并选择合适的治疗药物，可尽快改善患者的生活质量、提高患者的生存率，并能减轻患者家庭和社会的经济负担。

    近年来，随着靶向治疗药物的研发与上市，NSCLC患者的生存率大幅度提升、生存时间大幅度延长。为提高药物的可及性，尽快改善癌症患者的治疗现况，我国加快了新药进入国内市场的审批程序。目前，治疗ALK阳性NSCLC 的靶向药物主要为ALK-酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor，TKI)，在我国已上市的共有4 个药物——克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和恩沙替尼。其中，克唑替尼是在中国最早上市的ALK-TKI，并成为ALK阳性NSCLC患者的标准一线治疗药物;相对于标准化疗方案 ......