藕顺龙 罗静 王松 宋饶 蒋倩

    关键词新型抗肿瘤药物;指导原则;作用靶点;更新;变迁

    肿瘤发病原因尚未完全阐明，治疗手段仍较局限，是世界人口死亡的主要原因之一[1]。全球癌症统计数据显示：2020 年全球恶性肿瘤新发病例1 929 万例、死亡病例996 万例[2]。肿瘤疾病负担的持续加重加速了肿瘤学科发展，以蛋白酶抑制剂、单克隆抗体和免疫检查点抑制剂类药物为主的新型抗肿瘤药物相继研发上市[3]。相比传统化疗药物，新型抗肿瘤药物普遍具有疗效更好、不良反应发生率更低、患者依从性更好等特征[4]，但使用时需综合考虑药物可及性、患者治疗意愿和疾病预后三大要素。不合理的临床应用在造成药物疗效降低、副作用增加的同时，还会给患者造成严重的经济负担。

    为规范新型抗肿瘤药物的合理应用、提高肿瘤临床治疗的用药水平、保障医疗质量和卫生资源的合理利用、维护肿瘤患者健康权益，国家卫生健康委员会牵头制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》(后文简称《指导原则》)，以指导新型抗肿瘤药物的临床合理应用[5]。本研究拟全面分析历年《指导原则》的变迁情况，重点剖析我国新型抗肿瘤药物的品种数量、适应证分类、医保纳入信息及我国原研新型抗肿瘤药品的发展状况 ......