晏亮 丁银平 陈伟康 刘德鸿 李晶

    关键词半夏露颗粒;麻黄碱类成分;QuEChERS方法;超高效液相色谱-串联三重四极杆质谱法;含量测定

    半夏露颗粒是由生半夏、枇杷叶、远志(泡)、款冬花、桔梗、麻黄、甘草、陈皮和薄荷油9 味中药制成的复方制剂，具有止咳化痰的功效，用于咳嗽多痰、支气管炎的临床治疗[1]。半夏露颗粒现行质量标准除性状和颗粒剂通用制剂要求外，仅有针对薄荷脑的薄层色谱鉴别方法[1]。麻黄为方中臣药，具宣肺平喘作用，主要含有麻黄碱、伪麻黄碱、甲基麻黄碱、去甲伪麻黄碱等麻黄碱类成分，以上4 种成分均为半夏露颗粒的有效成分[2-3]。麻黄碱类成分肾上腺素受体活性很强，尤其是去甲伪麻黄碱对肾上腺素受体的半数效应浓度(median effectiveconcentration，EC50)为0.015 μmol/L[4]，浓度过高可引发血压升高、震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸等严重不良反应[5-6]。因此，建立以麻黄碱、伪麻黄碱、甲基麻黄碱、去甲伪麻黄碱为代表的麻黄碱类成分含量测定方法对半夏露颗粒的疗效与安全性研究至关重要。笔者通过检索发现，现有文献大多仅测定了麻黄或其复方制剂中2～3 个麻黄碱类成分[7-11]，不能全面地评价含麻黄类药物的疗效与安全性。目前测定方法大多为高效液相色谱法[7-11]，但加大取样量、液液萃取前处理结合高效液相色谱法检测，难以达到预期的检测效果。

    QuEChERS(quick，easy，cheap，effective，rugged，safe)是一种分散固体萃取技术，具有提取效率高、净化效果好的优点[12] ......