荣红国，李 琪，董 玥，夏如玉，2，费宇彤，2#(.北京中医药大学中医学院，北京 00029；2.北京中医药大学国际循证中医药研究院，北京 00029；3.北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院，北京 00029)

    根据第七次全国人口普查数据显示，我国0～14 岁儿童有25 338 万人，占总人口的17.95%[1]；未来受“三孩”生育政策的影响，我国儿童人口数量将呈增长趋势。儿童用药短缺已是世界性问题，我国儿童用药面临剂型和规格缺乏、药品用量算法欠规范、临床研究数据不足等问题[2]。保障儿童用药安全对于提高国民的健康水平和身体素质具有重要意义。2011年国务院颁布《中国儿童发展纲要(2011-2020年)》，提出“鼓励儿童专用药品研发和生产，扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围，完善儿童用药目录”[3]。近年来，我国在药物研发、审评审批、职能监管等方面相继出台了一系列儿童用药相关政策，用于推动儿童用药事业发展，逐步探索建立适合我国国情的儿童合理用药国家药物政策体系。但各政策的侧重点如何，是否能形成政策合力，目前尚未见相关报道。基于此，本研究利用政策工具分析法，汇总我国2010-2021年发布的儿童用药领域相关政策，深入分析现有政策体系的侧重点，以期为该领域相关政策的调整和优化提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    收集2010年1月1日-2021年12月31日我国国家层面出台的儿童用药领域相关政策，以“儿童”“儿科”“药品”为关键词检索国务院、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、国家市场监督管理总局等相关部委官方网站，并补充检索北大法宝数据库。政策文本的纳入标准为：(1)政策内容与儿童用药相关；(2)发文机构为中央政府及其直属机构；(3)文件形式包括纲要、通知、规划、意见等。政策文本的排除标准为：(1)儿童用药相关的领导讲话、工作报告等非正式决策文件；(2)重复的政策文件。检索时间为2022年2月。

    1.2 研究方法

    政策工具亦称政府工具或治理工具，是政策主体(政府)为实现政策目标而采用的举措和方法的统称[4]。近年来，国内外不同领域的学者围绕工具论对公共政策进行了大量的经验性和实证性研究，从工具理性视角研究公共政策已成为政策科学研究领域的焦点。公共政策学中关于政策工具的分类有多种，其中有学者将政策工具分为供给型、环境型和需求型3种类型，这种理论模型已广泛应用于我国基本药物政策、抗菌药物合理使用政策、中医药政策和分级诊疗政策等领域的政策研究中[5-8] ......