杜桂平，高胜男，齐 冉，刘旭婷，刘国强#(.河北医科大学第三医院药剂科，石家庄 05005；.河北省药物与卫生技术综合评估学会，石家庄 05005)

    骨质疏松症(osteoporosis，OP)是一种以骨量低、骨组织微结构损坏等导致骨脆性增加的全身性骨病。OP患者常易发生骨折，导致其生活质量降低[1]。绝经后OP主要是由于绝经后患者雌激素水平降低，雌激素对破骨细胞的抑制作用减弱，导致破骨细胞数量增加、凋亡减少、寿命延长、骨吸收功能增强[2]。绝经后OP 一般发生在女性绝经后5～10 年，其发生率是同年龄段男性的6倍[3]。对于高骨折风险的患者，中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会发布的《原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)》和美国内分泌学会发布的《绝经后女性骨质疏松症的药物治疗临床实践指南》均推荐使用地舒单抗、唑来膦酸、特立帕肽治疗[1，4]。其中，地舒单抗是一种全人源单克隆抗体，具有高特异性和高亲和力，可与核因子κB 受体活化因子配体(receptor activator of nuclear factor-κB ligand，RANKL)结合，阻止RANKL与核因子κB受体活化因子(receptor activator of nuclear factor-κB，RANK)的结合，从而抑制破骨细胞的形成和活化[5]。地舒单抗注射液(规格60 mg/支)于2020 年6 月在我国上市，是目前我国唯一上市的RANKL 抑制剂。唑来膦酸具有全面提高骨密度、抑制破骨细胞骨吸收的作用，可降低椎体、髋部和非椎骨骨折风险，提高患者的生活质量[6]。已有研究结果显示，用唑来膦酸代替阿仑膦酸钠治疗60～80岁绝经后OP具有经济性[7]。而地舒单抗对比唑来膦酸的经济性尚未见报道。

    根据国家统计局2020年的全国人口普查数据，目前我国60 岁以上人口近2.7 亿(约占总人口的18.7%)，65岁以上人口已超过1.9 亿(约占总人口的13.5%)[8]。《原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)》显示，我国50 岁以上女性的OP患病率为20.7%，60岁以上人群中女性OP患病率明显增高[1]，而OP 会引起多种骨折。有学者曾在2015 年的一项研究中预测，我国2015、2035、2050 年用于骨质疏松性骨折(腕部、椎体和髋部)的医疗费用将分别高达720、1 320、1 630亿元[9]。因此，寻找安全、有效、经济的治疗方案非常必要。基于此，本研究采用成本-效用分析法评估了地舒单抗和唑来膦酸治疗中国绝经后OP患者的经济性，以期为相关决策提供参考。

    1 资料与方法 ......