甘水蓉，欧阳华，吕佩瑜，蔡鸿福(.厦门大学附属中山医院药学部，福建厦门 36000；2.福建医科大学附属协和医院药学部，福州 350000)

    食管癌是临床常见的消化道恶性肿瘤，其侵袭性高、预后差[1]。2020年全球癌症统计数据显示，在所有肿瘤中，食管癌的发病率(3.1%)和病死率(5.5%)均排名第7位；而我国的食管癌患者在全球新增确诊和新增死亡患者中占比超过50%[1-3]。食管癌可分为腺癌(adenocarcinoma，AC)和鳞状细胞癌(squamous cell carcinoma，SCC)2种组织学亚型，且均在男性患者中较为常见[4-5]。目前，虽然晚期食管癌的治疗取得了进展，但绝大多数患者预后较差[6]，加之传统的放化疗效果有限，且副作用较大[7]，故亟需寻找新的疗法。

    免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors，ICIs)包括2 种配体，即程序性死亡配体1(programmed death-ligand 1，PD-L1)和PD-L2[8]。ICIs可通过阻断程序性死亡分子(programmed death 1，PD-1)和PD-L1 的相互作用，恢复T淋巴细胞的抗肿瘤活性，增强免疫功能，阻止肿瘤细胞的增殖和转移[9]。2018年6月15日，纳武利尤单抗获得国家药品监督管理局批准，成为我国首个获批的PD-1抑制剂，主要用于治疗成人表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor，EGFR)基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase，ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(non-small cell lung carcinoma，NSCLC)[10]。近年来，多项针对ICIs的临床研究表明，其在NSCLC、黑色素瘤、肾细胞癌等治疗中显示出较好的抗肿瘤作用，在食管癌的二线治疗中也初显成效[11-12]。有临床研究显示，ICIs作为二线治疗方案能够延长晚期食管癌患者的总生存期[13]，但研究的样本量有限，且结果存在差异[14-15]。此外，PD-L1的表达情况是否可以作为免疫治疗的疗效预测因子仍无定论。基于此，本研究采用Meta分析的方法系统评价了ICIs对比常规二线化疗方案用于晚期食管癌的有效性和安全性，旨在为临床用药提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 本研究纳入的文献类型为国内外公开发表的随机对照试验(randomized controlled trial ......