赵菲菲，李 满，杨 楠，毛利紧，陈敬霞，郭 峰(郑州大学第一附属医院药学部，郑州 450052)

    信迪利单抗属于免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors，ICIs)，是一种重组全人源免疫球蛋白G型抗程序性死亡受体1(programmed cell death receptor-1，PD-1)单克隆抗体，可与PD-1结合，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，从而恢复内源性的抗肿瘤T细胞反应，发挥抗肿瘤作用[1]。2018年12月24日，信迪利单抗获得国家药品监督管理局批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》中，信迪利单抗新增了联合其他药物用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌及不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的适应证。随着该药的广泛应用，其不良反应(adverse drug reaction，ADR)的报道也逐步增多。信迪利单抗说明书中记载，其常见的ADR为免疫相关性肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎及内分泌疾病等。由于信迪利单抗在我国上市时间较短，临床应用经验有限，目前尚未见基于真实世界数据的药品安全性评价，故笔者尝试对信迪利单抗致ADR的个案报道进行汇总分析，以探讨该药致ADR的发生情况和临床特点，旨在为其临床安全用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    本研究的纳入标准为：(1)原始临床研究或病例报告；(2)ADR与信迪利单抗相关；(3)患者基本情况、疾病情况及用药情况等信息完整；(4)中英文发表的文献。

    本研究的排除标准为：(1)综述；(2)重复发表或含重复病例的文献。

    1.2 文献检索方法

    计算机检索PubMed、Embase、中国知网、维普网及万方数据，英文检索词为“sintilimab”“induced”“adverse drug reaction”“case”；中文检索词为“信迪利单抗”“达伯舒”“不良反应”“病例” ......