沈巧，王政力，冷虹瑶，罗旭飞，郑显兰#(.重庆医科大学附属儿童医院护理部/国家儿童健康与疾病临床医学研究中心/儿童发育疾病研究教育部重点实验室/儿科学重庆市重点实验室，重庆 40004；.重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊疗中心，重庆 40004；.兰州大学基础医学院循证医学中心，兰州 70000)

    住院新生儿因诊疗原因，不可避免地要经历各种疼痛刺激。有研究显示，新生儿住院期间，疼痛刺激的持续暴露时间高达57.61 h[1]，平均每人每天约经历26次致痛性操作[2]。在新生儿神经发育的关键时期，疼痛刺激的即刻效应和累积效应可能会引发一系列的神经心理和行为改变，从而导致新生儿喂养困难、发育迟缓、痛觉过敏，以及糖尿病和肥胖症等慢性代谢性疾病[2-3]，而规范适宜的疼痛管理有助于预防或减轻疼痛对新生儿身体或心理的各种不良影响，加快康复进程[4]。

    药物镇痛作为镇痛管理的重要组成部分，可用于预防和缓解新生儿中重度疼痛和持续性疼痛[4-5]。新生儿常用的镇痛药物包括利丙双卡因、对乙酰氨基酚、吗啡、芬太尼等。然而，由于新生儿对镇痛药物的敏感性及代谢的特殊性，使得现有镇痛药物用于新生儿的疗效及安全性需要进一步验证。近年来，虽然有多篇关于住院新生儿药物镇痛的临床试验和系统评价陆续发表[6-8]，但由于现有证据较零散，且部分研究结论存在差异，致使新生儿科医师难以确定最佳的药物镇痛方案，导致住院新生儿存在镇痛不足或过度镇痛的现象[9]。系统评价再评价是指对同一健康问题的多个系统评价进行的综合研究，可为证据使用者提供全面系统的可靠证据[10]。因此，本研究对住院新生儿药物镇痛有效性和安全性的系统评价/Meta分析进行了再评价，旨在为新生儿镇痛管理实践提供循证依据(本研究已在国际化前瞻性系统评价注册平台注册，注册号为CRD42021292583)。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 本研究纳入的文献为公开发表的系统评价或Meta分析。

    1.1.2 研究对象 研究对象为经历疼痛的住院新生儿，包括早产儿和足月儿。

    1.1.3 干预措施 镇痛药物包括全身性镇痛药(阿片类药物、非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚)和麻醉药(静脉麻醉药和局部麻醉药)[11]等。

    1.1.4 结局指标 本研究的主要结局指标包括疼痛评分、不良事件发生率；次要结局指标包括心率、心动过速、心动过缓、唾液皮质醇、哭吵等生理、生化和行为指标，以及用药剂量、致痛性操作的持续时间、住院时间等其他指标 ......