徐敢，罗卫花，王玉伟，郭冬梅，叶桦，孙昱，庄伟，朱文涛#(.北京中医药大学管理学院，北京 088；.复旦大学药学院，上海 00；.国家药品监督管理局药品审评中心，北京 000；.首都医科大学宣武医院药剂科，北京 0005)

    药物经济学是研究如何使用有限的药物资源达到最大程度健康效果的交叉学科[1]。药物经济学评价及其证据在国家医保药品目录调整、国家基本药物政策制定/修订、药品集中采购、临床合理用药等方面发挥着越来越重要的作用[2]。《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》等都指出，要充分发挥中医药在慢性病防治中的独特优势。“如何评价中药在防治重大慢性病中的药物经济学优势”在2020年被中华中医药学会确定为中医药领域的3项重大科学问题之一，受到行业内外的高度关注[3]。中成药在防治重大慢性病中的药物经济学优势研究是中医药临床疗效评价的重要组成，也是中医药传承创新发展面临的重大科学问题，但目前还没有形成研究体系和达成行业共识。本文以问题为导向，构建中医药理论指导下采用药物经济学方法评价中成药防治重大慢性病优势的理论框架，探索可用于评价中成药药物经济学优势的理论、工具、方法，为后续进一步研究提供参考。

    1 中成药防治重大慢性病药物经济学评价存在的问题

    中成药的药物经济学研究近年获得了一定发展，研究数量和质量整体呈上升趋势，但与国际水平和国内化学药的药物经济学研究相比，我国中成药药物经济学的研究基础相对薄弱，缺乏规范性指导和标准，尤其是中成药防治重大慢性病的潜在优势在药物经济学评价中未得到体现[4]。

    1.1 中成药潜在优势不能得到全面评价

    现有的中成药药物经济学研究对癌症、心血管疾病、呼吸系统疾病和糖尿病等慢性病的中医药治疗进行了多维度评价[5]，但在相关研究中，中药组、中西药联用组或者化学药组具有经济学优势的结果都有出现[6-7]。中医治疗疾病强调整体上的辨证论治，而不仅仅是考察机体的局部特征。中医药独特的理论体系及中成药不同于化学药的作用机制及特点，决定了简单套用化学药的经济学评价指标及技术很难真实、全面地评价中成药的价值。没有按照中医药规律和中成药特点开展中成药药物经济学评价，使得中成药的很多潜在优势得不到体现，部分瑕疵甚至可能会被放大，有些生搬硬套经典临床流行病学和循证医学的研究方法使中医药疗效和优势评价出现了“削足适履”现象，中成药药物经济学评价的技术和方法难题已经成为提供高级别证据的瓶颈问题[8]。

    1.2 评价的理论、方法、工具需要创新和完善 ......