张璠璠，王辙远，王隆隆，陈恒文，刘菊，黄霞，于晓涛，王瑞#(.漯河市中心医院药学部，河南 漯河 600；.中国中医科学院广安门医院药剂科，北京 0005；.郑州市中医院药剂科，郑州 50007；.河南省食品药品检验所中药研究室，郑州 5000)

    清胰合剂(Qingyi mixture，QM)是漯河市中心医院消化内科医生根据临床经验总结而成的有效经验方，由枳实、砂仁、蒲公英、牡丹皮、黄芩、厚朴、地黄、丹参、大黄、川芎、陈皮、败酱草共12味中药组成。方中蒲公英能清热解毒、消肿散结，尤善治湿热痈滞，丹参能活血祛瘀、凉血消痈，二者共为君药。全方理气与行血相合，清热与逐瘀共用，共奏逐瘀行血、清热通腑之功。

    QM于2021年获得河南省医疗机构院内制剂备案批准文号(豫药制备字Z20210113000)，但其现行质量标准仅为简单的薄层鉴别，无法有效反映该制剂的质量水平。为了有效控制该制剂的质量，笔者拟采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography，HPLC)法建立该制剂的指纹图谱，对其进行化学模式识别分析，同时拟测定该方君药蒲公英中绿原酸、菊苣酸和丹参中丹酚酸B等8种有效成分的含量，从定性和定量2个角度为QM的质量标准研究提供科学依据。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    本研究所用的主要仪器有1260型HPLC仪(美国Agilent公司)、SB25-12D型超声清洗机(宁波新芝生物科技有限公司)、FAUW-120D型分析天平(日本Shimadzu公司)、5810R型高速离心机(德国Eppendorf公司)等。

    1.2 主要药品与试剂

    15批QM来自漯河市中心医院，批号分别为20200715、20200812、20200908、20201008、20201120、20201230、20210202、20200310、20210420、20210610、20210710、20210811、20210909、20211009、20211115，编号为S1～S15，规格均为100 mL/瓶。枳实、砂仁、蒲公英、牡丹皮、黄芩、厚朴、地黄、丹参、大黄、川芎、陈皮、败酱草药材由漯河市中心医院提供。绿原酸对照品(批号110753-201817，纯度96.8%)、阿魏酸对照品(批号110773-201614，纯度99.0%)、黄芩苷对照品(批号112002-201702，纯度98.5%)、黄芩素对照品(批号111514-201706，纯度98.9%)、丹皮酚对照品(批号110708-201407 ......