袁敏艳，张敏，张硕，曹思源，2，季嘉城，2，王鹏娇，张荣平，高秀丽，2#(.省部共建药用植物功效与利用国家重点实验室/贵州医科大学药学院，贵阳 550025；2.贵州医科大学微生物与生化药学工程中心，贵阳 550025；.贵州医科大学实验动物中心，贵阳 550025；.昆明医科大学药学院，昆明 650500)

    抗宫炎软胶囊(Kanggongyan soft capsule，KSC)是由抗宫炎片更改剂型而来的中药第九类新药，包含广东紫珠、乌药、益母草3味中药[1]。其中，广东紫珠具有抗炎、止血、抗结核和抗血小板聚集的作用[2]；乌药具有促进循环、止痛和散寒的作用[3]；益母草可用于治疗痛经经闭、恶露不尽、月经不调等妇科疾病[4]。KSC在临床主要用于治疗慢性宫颈炎、慢性盆腔炎、宫颈柱状上皮异位等妇科疾病。

    对于KSC的质量控制研究，目前多集中于对其中单一成分的含量测定[5-6]。中药成分种类多、作用靶点多，以任何单一成分作为指标都不能全面反映中药的整体质量[7]。为确保中药及中药制剂发挥稳定的治疗效果，需要对其进行合理的质量控制。中药指纹图谱是一种能够全面反映中药或中药制剂整体化学特征的质量分析方法[8]，被广泛应用于中药及中药制剂的质量控制。近年来，超高效液相色谱(UPLC)法因其灵敏度高、操作方便等优点被广泛用于中药及中药制剂的质量控制[9]。网络药理学可整合大量信息，通过计算并结合相关实验，揭示“药物-基因-靶点-疾病”相互作用的网络关系[10]。分子对接技术可以模拟药物活性成分治疗疾病的过程，具有快速、准确等优点，有助于缩短药物开发周期[11]。网络药理学与分子对接的结合已成为中药研究的常用方法[12]。因此，本研究将指纹图谱、含量测定、网络药理学及分子对接技术相结合，分析KSC的潜在质量标志物(quality marker，Q-marker)，以期为KSC的质量控制及后续研究提供科学参考。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    本研究所用主要仪器有Agilent 1290型UPLC仪(美国Agilent公司)、TB-215型电子天平(美国Denver Instrument公司)、KQ-300DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)、WP-UP-YJ-20型纯水仪(四川沃特尔水处理设备有限公司)等。

    1.2 主要药品与试剂

    广东紫珠干浸膏(批号200601)、益母草干浸膏(批号200601)、乌药干浸膏(批号200501)均由贵州汇正制药有限责任公司提供；去甲异波尔定对照品(批号P10M9L61140)、盐酸益母草碱对照品(批号R04N8F-47273)、连翘酯苷B对照品(批号R14N9F74963)、金石蚕苷对照品(批号H29M3X1)、毛蕊花糖苷对照品(批号W14O10C100217)、异毛蕊花糖苷对照品(批号W17J10C90785)均购自上海源叶生物科技有限公司 ......