王铭菊，黄家宇，杜秋莹，张会，严学辉，王福勇，李莉#(.贵州医科大学药学院，贵阳 55005；.贵州远程制药有限责任公司，贵阳 55008)

    抗妇炎胶囊是源于苗族验方的贵州名优苗族药制剂，含苦参、杠板归、黄柏、连翘、益母草、当归、乌药、赤小豆、艾叶等多味药，用于治疗湿热下注型盆腔炎、阴道炎、慢性宫颈炎、赤白带下、阴痒、出血、痛经等妇科炎症类疾病，疗效显著[1]。方中君药苦参清热燥湿、杀虫利尿，其所含苦参碱具有广谱的杀菌作用；君药杠板归清热解毒，其所含芦丁具有消炎抑菌、抗氧化等药理作用[2-3]；二者合用，有清热燥湿、解毒止带之功，针对下腹疼痛、带下、阴痒主证病机而设。臣药黄柏和连翘清热，益母草活血调经，黄柏中黄柏碱、小檗碱具有泻火解毒、退热除蒸的功效[2，4]，连翘中连翘酯苷A具有解热、抗感染等药理活性[5]；三者合用，具有增强君药清热解毒、燥湿止带之功，并能祛瘀止痛、利水消肿。佐使药当归活血补血，乌药行气止痛，赤小豆利水消肿、解毒排脓，艾叶散寒止痛、温中调经；四者合用，具有增强行气祛瘀止痛、利水消肿之功。当归、艾叶、乌药三者药性偏温，可佐制方中君臣药，以防凝滞气血。诸药寒温并用，并行不悖，诸症悉解。

    抗妇炎胶囊为独家专利苗药制剂，已被纳入2004年版《国家基本药物目录》，但现有质量标准仅有薄层色谱鉴别和苦参中苦参碱的定量测定，无法全面评价该制剂的整体质量[6-7]。中药指纹图谱具有评价中药优劣，确保其质量稳定、一致等优点，可作为评价中药整体质量的技术手段。化学模式识别中主成分分析能对数据进行快速及可视化识别；聚类分析能确定样品批次间的稳定性，与指纹图谱结合，有利于揭示中成药复杂成分的内在规律[8-9]。鉴于此，本研究拟采用高效液相色谱(HPLC)法建立抗妇炎胶囊的指纹图谱，同时进行化学模式识别分析，并测定其中苦参、杠板归、连翘、黄柏饮片中苦参碱、芦丁、连翘酯苷A、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱5种活性成分的含量，以期完善抗妇炎胶囊的质量控制方法，促进其质量标准的提升。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    本研究所用的主要仪器有Ultimate 3000型HPLC仪[赛默飞世尔科技(中国)有限公司]、MS105DU型电子分析天平(瑞士Mettler Toledo公司)、KQ-250DA型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)等。

    1.2 主要药品与试剂

    抗妇炎胶囊(批号分别为20200503、20200603、20210108、20210302、20191208、20191109、20191023、20200101、20200202、20200118、20200621 ......