刘畅，陶立波，陆灏，康后生，李伟，刘垠，谢雁鸣，崔鑫(1.北京大学医学部卫生政策与技术评估中心，北京 100191；.上海中医药大学附属曙光医院内分泌科，上海 0001；.川北医学院附属医院内分泌科，四川 南充 7000；.山东中医药大学附属医院肾内科，济南 0011；.川北医学院临床医学系，四川 南充 7100；.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700)

    糖尿病肾病(diabetic kidney disease，DKD)是一种继发于糖尿病的肾功能损害，为长期高血糖导致的肾单位及肾血管病变，是糖尿病最重要的并发症之一。该病目前已超过慢性肾小球肾炎成为我国慢性肾脏病(chronic kidney disease，CKD)的第一大病因，也是引起终末期肾病的首要原因[1]。DKD预后普遍较差，病死率较高，疾病负担非常严重[2]。目前的诊疗技术仍然不能有效逆转DKD的疾病进程，因此采用延缓DKD疾病进程的医疗干预措施对减少其疾病负担尤其重要[3]。

    DKD的化学药治疗通常是在血糖控制的基础上使用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂降血压、他汀类药物等降血脂。肾小球滤过率低于15 mL/(min·1.73 m2)的DKD患者在条件允许的情况下可选择肾脏替代治疗[4]。中医药对DKD的治疗具有独特优势，除中药饮片外，中成药因其个体化施治、服用方便、不良反应少的特点而被临床广泛应用。渴络欣胶囊是治疗DKD的常用中成药，可协同化学药改善患者糖脂代谢紊乱，抑制蛋白激酶激活，抑制晚期糖基化终末产物形成，纠正血液流变学异常，修复肾小球滤过膜损伤，减少蛋白尿，改善肾脏微循环，从而减缓DKD的疾病进展[5-7]。为评价渴络欣胶囊联用化学药治疗DKD的经济性，本研究以化学药常规治疗方法为对照，从全社会角度出发，基于DKD的疾病转归路径构建评价模型，以分析联用方案的长期卫生成本和健康产出，从而为相关管理决策提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    1.1.1 目标人群、干预措施与研究方法 本研究的目标人群为DKD患者。观察组的治疗方案为渴络欣胶囊联用化学药，对照组为单用化学药。研究中通过二次文献检索、样本医院病案数据分析、临床专家咨询等方法获得2种方案的疗效、转归、成本和效用参数，输入模型后计算2种方案的长期成本-效果。其中，文献检索涵盖了2009-2021年发表的相关文献，检索数据库主要包括中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Springer，检索关键词主要有“糖尿病肾脏病分期”“死亡率”“渴络欣胶囊”等 ......