唐碧雨，吴建茹，魏芬芳，吴文宇(深圳市药物警戒和风险管理研究院，广东 深圳 518024)

    随着碘对比剂在心血管疾病诊疗中应用的不断增多，其引起的不良反应(adverse drug reaction，ADR)及危险性已备受关注[1]。目前，已有碘对比剂致死的报道：15例患者在注射碘对比剂后死亡，死亡时间最短的为注射后3 min，最长的为注射后6 d；其中12例因过敏性休克死亡，2例因呼吸心跳停止死亡，1例因呼吸抑制死亡[2]。如何安全有效地使用碘对比剂，从而最大程度降低其对患者的伤害，已成为国内外专家学者关注的重点[3]。本文旨在通过对深圳市近5年碘对比剂ADR数据进行分析，挖掘其可能的风险信号并提出对应措施，为减少碘对比剂的临床用药风险提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    通过广东省药物警戒与风险管控系统下载深圳市药品ADR监测数据(数据实际来源为国家药品不良反应监测自发呈报系统)，报告时间为2016年1月1日-2020年12月31日。考虑信息填报的准确性、专业性和可溯源性，本文仅将医疗机构上报的所有怀疑药物相关数据作为回顾性研究的资料，剔除重复报告和假报告，结果共纳入49 901份报告(报告编码无重复)。

    1.2 报告筛选和数据整理

    将49 901份报告(其中碘对比剂报告1 164份)拆分成65 006份单药报告(1份原报告中可能有多种通用名不同的怀疑药品，或通用名相同但剂量、批次或者厂家不同的药品)，进行重置(即删除同一份原报告中通用名相同的单药报告)后，获得报告62 911份，包含124 196例次ADR。在62 911份单药报告中选取怀疑药品字段为“%碘%”的报告 ......