郝玉佩，孙晶，周春华，王玲娇，王婧，刘琰，于静#(.河北医科大学第一医院临床药学部，石家庄 05003；.河北医科大学药学院，石家庄 05003)

    替加环素(tigecycline)作为米诺环素的半合成衍生物，是一种新型的甘氨酰环素类抗生素，其结构的改变使其不仅保持了对严重的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和厌氧菌的抗菌活性，还使其免受常见四环素类药物耐药机制(外排泵和核糖体保护)的影响[1]。替加环素自2005年被美国FDA批准上市以来，基于其广泛的抗菌作用，已逐渐被批准用于治疗成人复杂性皮肤及其软组织感染、成人复杂性腹腔内感染及社区获得性细菌性肺炎[2]。替加环素最常见的不良反应包括胃肠道疾病、胰腺炎和肝功能异常等[3―4]。另外，替加环素说明书也指出其对部分凝血指标，如国际标准化比值(international normalized ratio，INR)、血小板、活化部分凝血活酶时间(activated parti al thromboplastin time，APTT)、凝血酶原时间(prothrombin time，PT)有影响，但尚未记载对纤维蛋白原(fibrinogen，FIB)的影响风险[5]。近年来，国内外关于替加环素致FIB降低的报道逐渐增多，但大多为个案报道或回顾性的小样本的危险因素研究，尚缺乏关于替加环素致低FIB血症危险因素的系统分析。因此，本研究对近年来国内外发表的替加环素低FIB血症危险因素的相关研究文献进行Meta分析，探讨替加环素致低FIB血症的相关因素，以期为临床预防替加环素致低FIB血症这一不良反应提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 本研究纳入病例对照研究或队列研究，语种不限。

    1.1.2 研究对象 本研究的研究对象为各医疗机构使用替加环素治疗的患者，依据替加环素治疗过程中是否出现低FIB血症，将其分为试验组和对照组。

    1.1.3 暴露因素 纳入研究中危险因素的定义基本相似，且纳入文献至少包含1个危险因素。本文主要考察的危险因素包括年龄、基线FIB水平、是否存在腹腔感染以及替加环素的给药剂量、用药时间等。

    1.1.4 结局指标 原始数据提供比值比(odds ratio，OR)值和95%置信区间(confidence interval，CI)或通过数据可计算出OR值和95%CI。

    1.2 排除标准

    本研究的排除标准包括：(1)重复发表的文献；(2)缺乏明确诊断标准的文献；(3)无法提取有效数据的文献；(4)无法获取原文的文献 ......