马靖，李晨(陆军军医大学大坪医院药剂科，重庆 400010)

    超说明书用药是指药品适应证、用法用量或给药途径等超出了国家药品监督管理部门批准的药品说明书范围[1]。超说明书用药在临床诊疗工作中十分常见，但存在循证医学证据等级低、不合理用药问题突出、医疗风险大等问题，因此规范超说明书用药显得十分必要[2]。信息化建设是助力超说明书用药规范管理的重要手段之一，药品说明书是处方前置审核系统审方知识库构建的主要依据，药师借助处方前置审核系统制定药品审核规则并对超说明书用药处方实施前置审核，可在医师开具超说明书用药处方前进行干预，拦截不合理用药[3]。

    睡眠障碍是普通人群常见的睡眠问题，大约6%～10%的成年人患有符合诊断标准的失眠症[3]。美国睡眠医学会、欧洲睡眠研究学会的指南及中国成人失眠诊断与治疗指南均推荐认知行为疗法(cognitive behavioral therapy for insomnia，CBT-I)作为失眠的一线治疗方法，如果CBT-I无效或不能使用，则可以考虑使用镇静催眠药帮助解决患者的失眠问题[4]。目前，仅有部分苯二氮类受体激动剂(benzodiazepine receptor agonists，BZRAs)被批准用于治疗睡眠障碍，包括苯二氮类药物(benzo‐diazepine drugs，BZDs)和非苯二氮类药物(nonbenzo‐diazepine drugs，non-BZDs)；此外，在临床实际诊疗过程中，抗抑郁药、抗精神病药、抗组胺药和褪黑素等药物也可用于治疗睡眠障碍，但上述药物的使用证据等级参差不齐，亟待规范。现对我院门诊患者睡眠障碍超说明书用药情况进行回顾性研究，并运用循证医学证据对其进行评价，通过处方前置审核系统修订并完善药品审核规则，从而规范睡眠障碍超说明书用药。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源

    通过R-base处方智动监测系统(下称“处方前置审核系统”)，统计2021年9月1日—12月31日在我院神经内科门诊和医学心理科门诊被诊断为睡眠障碍(包括失眠，排除诊断合并有焦虑、抑郁、精神障碍，并排除未开具镇静催眠药以及其他药品说明书批准用于治疗睡眠障碍药物的处方)的患者的12 800张处方(包括系统警示和拦截处方)。其中，警示级别处方需要申请药师审核或医师主动修改，拦截级别处方则只能由医师修改。

    1.2 方法

    1.2.1 超说明书用药判定标准 根据国家药品监督管理局批准的最新版药品说明书对处方前置审核系统药品审核规则进行修订完善 ......