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一测多评法同时测定木瓜中5种五环三萜类成分的含量Δ
http://www.100md.com 2022年10月31日 中国药房 2022年第20期
乙酰,果酸,1材料,1主要仪器,2药品与试剂,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3系统适用性试验,4线性关系考察,5精密度试验,6稳定性试验,7重复性试验,8加样回收率试验,9QAMS法相对校正因子的确
     张亭亭,胡浩宁,李平媛,黄永梅,汪鋆植#,唐海明,尹永红(1.三峡大学健康医学院,湖北 宜昌4400;.三峡大学生物与制药学院,湖北 宜昌 4400;.湖北恒安芙林药业股份有限公司,湖北宜昌4410)

    木瓜为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai 的干燥近成熟果实,又名皱皮木瓜、铁脚梨,具有舒筋活络、和胃化湿之功效,可用于治疗湿痹拘挛、腰膝关节酸重疼痛、暑湿吐泻、转筋挛痛、脚气水肿,有“杏一益,梨二益,木瓜百益”之说[1]。木瓜主要含有黄酮类、有机酸类、三萜类、皂苷类、糖类、鞣质等成分,其中五环三萜类成分为其活性成分,包括齐墩果酸、熊果酸、3-O-乙酰坡模醇酸、白桦脂酸、3-O-乙酰熊果酸等成分,具有抗炎、保肝、抗肿瘤、抗病毒、抑菌、保护胃黏膜和降血脂等作用[2-3]。木瓜现收载于2020 年版《中国药典》(一部),仅以齐墩果酸和熊果酸为指标成分进行质量控制[4]。

    一测多评(quantitative analysis of multi-components by single-marker,QAMS)法是一种利用中药有效成分的内在函数及比例关系来实现多指标质量控制的含量测定方法[5],已被广泛用于中药材及其复方制剂的质量控制领域[6-7]。虽然已有学者采用QAMS 法,以齐墩果酸为内参物,但仅同时测定了木瓜中齐墩果酸、熊果酸的含量[8]。由于木瓜中五环三萜类成分复杂,仅对少数几个成分进行检测,无法充分反映药材的整体质量,且其中一些五环三萜类成分的对照品难以获得、价格昂贵,因此本研究拟采用QAMS 法同时测定木瓜中3-O-乙酰坡模醇酸、白桦脂酸、齐墩果酸、熊果酸、3-O-乙酰熊果酸5种五环三萜类成分的含量,旨在为木瓜药材的质量控制提供依据。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    本研究所用主要仪器有DIONEX Ultimate 3000 型高效液相色谱(HPLC)仪(美国Thermo Fisher Scientific公司)、GZX-9240MBE 型鼓风干燥箱(上海博讯实业有限公司医疗设备厂)、FA2004 型十万分之一分析天平(上海越平科学仪器有限公司)、KQ-400DB 型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)等。

    1.2 药品与试剂

    齐墩果酸对照品(批号B20954)、熊果酸对照品(批号B21403)均购自上海源叶生物科技有限公司,纯度均不低于98%;白桦脂酸对照品(批号Wkq18030810)、3-O-乙酰熊果酸对照品(批号Wkq17112306)均购自四川省维克奇生物科技有限公司 ......

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