陈琳，程宗琦，姚鑫，毛叶勤(苏州大学附属第一医院药学部，江苏 苏州 215006)

    近年来，恶性肿瘤的发病率和病死率呈明显上升趋势，严重威胁国民生命健康[1]。随着科技的进步，靶向治疗、免疫治疗等新的抗癌治疗方式层出不穷，但由于治疗费用、基因选择性等条件限制，化疗仍是目前最主要的抗癌治疗方式之一。化疗是利用特殊化学药物通过多种途径作用于肿瘤细胞使其死亡或抑制其增殖的治疗方式，但其对正常细胞也会有所损害。常见化疗后药物不良反应包括消化道反应、骨髓抑制、肝功能损伤等[2—3]。其中，骨髓抑制最早表现为白细胞和中性粒细胞减少，血小板减少通常出现较晚，严重时红细胞也会减少[4]。世界卫生组织将化疗后骨髓抑制分为0～Ⅳ级，严重的骨髓抑制是导致患者感染、身体素质下降、治疗受限甚至被迫中断治疗的主要原因[5]。

    “扶正养血方”为我院国家级重点学科、国家临床重点专科血液科的协定处方，由黄芪、当归、鹿角胶等10多味中药组成，具有扶正固本、补气生血之功效，多用于气血亏损导致的贫血及白细胞减少症，多年临床使用经验证实其有助于肿瘤放、化疗后血象的恢复。但由于该协定处方是汤剂剂型，具有使用、携带、储存不便等弊端，经过剂型改良，自2017年起改为单剂量包装的膏剂剂型——扶正养血膏。本研究主要探讨扶正养血膏干预化疗致骨髓抑制的临床疗效及安全性，以期考察更改后的剂型是否合理，为临床推广使用本品提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    回顾性收集2018年1月-2020年12月于我院首次确诊为恶性肿瘤拟行“紫杉醇联合铂类”化疗方案的患者资料，共计200例，根据有无使用扶正养血膏分为试验组和对照组，每组各100例。对照组常规化疗，试验组在首次化疗开始后联合口服扶正养血膏，直至该次化疗周期结束。试验组中男性58例、女性42例；患者平均年龄(62.15±6.34)岁；疾病种类包括肺癌49例、卵巢癌35例、食管癌16例。对照组中男性61例、女性39例；患者平均年龄(64.55±7.08)岁；疾病种类包括肺癌55例、卵巢癌28例、食管癌17例。2组患者的性别、年龄、疾病种类等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本试验方案已通过我院医学伦理委员会审查批准，批件号：(2022)伦研批第332号。

    1.2 纳入与排除标准

    本研究的纳入标准：(1)经病理学或组织细胞学诊断为恶性肿瘤，根据《临床肿瘤内科手册》[6]拟行“紫杉醇联合铂类”化疗的患者；(2)年龄18～80岁；(3)预计生存期>3个月；(4)患者一般情况良好 ......