孙雪林，徐文峰，胡 欣#[1.北京医院药学部，北京 100730；2.国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院，北京 100730；3.北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院)，北京 100730]

    熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid，UDCA)的化学名为 3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸，分子式为C24H40O4，分子量为392.56。UDCA可抑制胆固醇在肠道内的重吸收，并降低胆汁中胆固醇的饱和度，从而使胆固醇结石逐渐溶解；还可剂量依赖性地增加总胆汁酸中UDCA的含量，使其成为主要的胆汁酸成分，从而替代聚集的、有毒害作用的内源性疏水性胆汁酸，最终发挥保肝利胆和免疫调节等作用[1]。UDCA是由胆固醇衍生而来的天然亲水性胆汁酸，在人体中含量较低，目前国内外已通过人工合成工艺获得UDCA的成品。UDCA主流的合成方法是以动物的胆酸为原料进行化学合成，该方法技术成熟，但收率较低且对环境有害，因此在一定程度上限制了UDCA的广泛使用[2]。

    目前，国内外UDCA的合成工艺、原料药来源及杂质控制标准均存在差异，基于此 ......