张金芬，佟若菲，董继刚，孙燕燕(天津市儿童医院/天津大学儿童医院药剂科，天津 300134)

    感染性疾病常见于儿童期特别是婴幼儿期。抗菌药物作为预防和治疗感染性疾病的一线药物，在儿科的使用较为广泛。儿童由于身体各器官系统发育尚不成熟，与成人相比差异较大，其对药物的敏感性相对较强而耐受性又相对较差，使得儿童使用抗菌药物面临更大的风险。此外，长期使用抗菌药物还可能引起不良反应和造成二重感染，并且可能会使细菌产生耐药性，增加后续治疗的难度[1]。目前我国儿童用抗菌药物的发展相对缓慢，其剂型多为口服固体制剂和注射剂，缺乏适宜儿童使用的剂型及规格，且存在抗菌药物滥用的现象。此外，多重耐药菌的出现也给儿童临床抗感染治疗带来挑战[2]。因此，建立我国儿童抗菌药物目录、指导儿童合理使用抗菌药物迫在眉睫。

    2007年，为治疗重大疾病且保证儿童安全用药，世界卫生组织(WHO)公布了第1版《WHO儿童基本药物示范目录》(WHO Model List of Essential Medicines for Children，WHO EMLc)，以治疗儿童(12岁以下)高发病率及高病死率疾病，降低儿童疾病负担[3]。此后，WHO EMLc每2年更新1次，现行版本为2021年颁布的第8版WHO EMLc(下文若无特别说明，均指第8版WHO EMLc)。我国自1982年颁布第1版《国家基本药物目录》(National Essential Medicines List of China，NEML)至今，已更新8次，现行版本为2018年版NEML(下文若无特别说明，均指2018年版NEML)，但尚未推出儿童专用的基本药物目录。2021年9月，国务院印发的《中国儿童发展纲要(2021-2030年)》指出，要探索制定国家儿童基本药物目录[4]。2021年11月，国家卫生健康委药政司就《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见，明确提出建立儿童基本药物目录[5]。基于此背景，本研究对NEML及WHO EMLc中收录的抗菌药物进行比对分析，旨在为我国儿童基本药物目录药品遴选提供参考。

    1 资料与方法

    (1)采用描述性分析方法，从NEML中收集“抗微生物药”项下除抗病毒药以外的药物，从WHO EMLc中收集“抗感染药物(6.0)”中“抗菌药物(6.2)”及“抗真菌药(6.3)”项下的药物，对两目录中抗菌药物的分类方法、特殊标注、品种、剂型、规格等信息进行比对分析。(2)从2013年版《中国国家处方集(儿童版)》(Chinese National Formulary for Children ......