黄玉普，吴大章，汤玉梅王森王玉(.遵义医科大学药学院，贵州 遵义 5600；.四川省第二中医医院药剂科，成都 600；.太极集团重庆桐君阁药厂有限公司，重庆 4066)

    复方黄芩方是经典方葛根芩连汤相加减而成，由酒黄芩、酒黄连、苦参、葛根、甘草组成，具有清热燥湿、泻火解毒的功效，临床用于治疗湿热浸淫型湿疹[1-2]。该方开发成固体制剂的工艺过程中，干燥是重要的步骤。干燥方式的不同，可使干燥产物——中药浸膏粉(tradi‐tional Chinese medicine extract powder，TCMEP)的理化性质不同，进而影响制剂的成型、储存及最终产品的质量[3-6]。中药复方浸膏的干燥过程较为复杂，不仅是物料间的简单混合，还涉及药物各成分间的氧化、还原、水解、聚合、异构化等相互作用，以及物料物理和化学稳定性等[7]。因此，对干燥方式的选择尤为重要。

    高效液相色谱(HPLC)指纹图谱常用作评价TCMEP的质量，但只能从化学属性反映粉体质量[8]。物理指纹图谱是通过评价TCMEP的关键物理性质而建立的一种评价粉体学质量的新方法，有效弥补了光谱、色谱等方法的不足，可作为全面评价和控制TCMEP质量的辅助工具[9-11]。基于此，本研究通过HPLC指纹图谱和物理指纹图谱评价不同干燥方式对复方黄芩浸膏粉质量的影响，以期优选复方黄芩浸膏粉的干燥工艺，为后续成型工艺和固体制剂的质量控制提供参考。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    本研究所用主要仪器有Waters e-2695型HPLC仪(美国Waters公司)、JL-6000型干湿法两用激光粒度仪(成都精新粉体测试设备有限公司)、Tristar-3000型全自动比表面积及孔隙率测定仪[麦克默瑞提克(上海)仪器有限公司]、TA.XT PlusC型物性分析仪(北京微讯超技仪器技术有限公司)、GZX-9070MBE型电热鼓风干燥箱(上海博讯实业有限公司)、DZF-6090型真空干燥箱(上海海向仪器设备厂)、OMFL-0.5型实验室喷雾造粒机(上海欧蒙实业有限公司)、ZS-202型振实密度仪(辽宁仪表研究所有限责任公司)等。

    1.2 主要药品与试剂

    饮片酒黄芩、酒黄连、苦参、葛根、甘草(批号分别为210629、210805、210708、210624、210812)均购于四川省中药饮片有限责任公司，经太极集团重庆桐君阁药厂有限公司吴大章主任中药师鉴定，均为真品且符合2020年版《中国药典》(一部)各药饮片项下标准 ......