季 鹏，宁丽娟，陈泳伍，朱鹏里，吴 菲，吴颖其，颜 辉，耿亚迪，张圣雨，沈爱宗[中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药学部/安徽省药品临床综合评价技术中心，合肥 230001]

    2022年2月，国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示，肺癌发病率位列第二，病死率位列第一；2020年我国癌症死亡总人数为300万，肺癌死亡人数(约71万)遥遥领先，占癌症死亡总人数的23.8%[1]。紫杉类药物是晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)的主要化疗药物，美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network，NCCN)《非小细胞肺癌临床实践指南(2022，V1)》、中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO)《2021 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》等国内外临床指南均推荐紫杉醇作为NSCLC的一线治疗药物[2―3]。传统的溶剂型紫杉醇由于疏水性强，需要以聚氧乙烯蓖麻油为溶剂，而后者容易引发严重的过敏反应和肾毒性、心脏毒性等不良反应，使得临床用药的安全性受到影响；结合型紫杉醇为新型紫杉醇制剂，以人血白蛋白为载体，药物溶解度有所增加，且不会存在由聚氧乙烯蓖麻油所造成的不良反应，在临床上显示出较好的疗效和较低的毒性[4]。2012年，结合型紫杉醇被美国FDA批准用于NSCLC的临床治疗。

    NCCN《非小细胞肺癌临床实践指南(2022，V1)》指出，患者在必要时(如发生过敏反应时)可使用白蛋白结合型紫杉醇替代紫杉醇或多西他赛[2]。对于无驱动基因突变的晚期(Ⅳ期)NSCLC患者，《2021 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》推荐一线使用紫杉类药物，包括紫杉醇、多西他赛、白蛋白结合型紫杉醇[3]。虽然国内外临床指南均推荐紫杉类药物作为NSCLC的一线治疗药物，但白蛋白结合型紫杉醇尚未在我国获批用于NSCLC；同时，NSCLC患者使用白蛋白结合型紫杉醇无法获得医保报销，加之该药上市时间短、价格相对较高，使得其临床应用受限，因此有必要从药物有效性、安全性等多方面入手对其进行综合评估。基于此，本研究采用真实世界研究方法，回顾性分析了我院2018年1月-2021年12月收治的使用含紫杉醇制剂(白蛋白结合型紫杉醇和普通紫杉醇)化疗方案的晚期NSCLC患者的临床资料 ......