阳 丽，王 浩，刘小英，周 岳，伏箫燕(成都市新都区人民医院，成都 610500)

    银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，其病因涉及遗传、免疫、环境等多种因素，通过以T淋巴细胞介导为主、多种免疫细胞共同参与的免疫反应，引起角质形成细胞过度增殖或关节滑膜细胞与软骨细胞发生炎症[1]。银屑病的发病率在各人种之间不同，研究显示白人人种的发病率为3.50%，而中国人群的发病率为0.47%[2]。已被确认的银屑病易感因子有白细胞介素(interleukin，IL)-12B、IL-23R、LCE3B/3C/3D IL-23A、IL-17A TNFAIP3等80多个[3―4]。银屑病患者的T淋巴细胞异常活化，在皮肤表皮或真皮层浸润是银屑病的重要病理生理特征，表明免疫系统参与了该病的发生和发展过程。新近研究表明，树突细胞及其他抗原呈递细胞(antigen-presenting cells，APC)可产生IL-23，诱导CD4辅助性T淋巴细胞Th17分化增殖，而分化成熟的Th17细胞可分泌IL-17、IL-21、IL-22等多种细胞因子，刺激角质形成细胞过度增殖或关节滑膜细胞的炎症反应[5]。由此可知，Th17细胞及IL-23/IL-17轴在银屑病发病机制中可能处于关键环节，并成为新的治疗靶点[5-6]。

    古塞奇尤单抗是一种人源单克隆IgG1λ抗体，可选择性结合IL-23的p19亚单位并抑制其与IL-23受体的相互作用，是第1个获批的IL-23抑制剂，于2017年在美国上市[6]，2018年被列入中国《第一批临床急需境外新药名单》，并于2019年12月在中国获批上市[6]。古塞奇尤单抗作为IL-23选择性抑制剂，虽作用机制新颖，但上市时间不长，有必要加强其上市后的用药安全性研究。鉴于此，本研究通过对美国FDA不良事件报告系统(FDA ad‐verse events reporting system，FAERS)数据库收集的古塞奇尤单抗上市后可疑药品不良事件(adverse drug events，ADE)数据进行分析，得到真实世界中该药的ADE信号，从而为其临床使用的安全性提供参考依据 ......