王亚亚，丁丽，史国琴，滕月鹏，李彩东，郭文娟，缪苗苗，魏秋芳，古殿杰(.兰州市第二人民医院药剂科，兰州 730046；.兰州市第二人民医院肝病研究所，兰州 730046)

    富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fu‐marate，TDF)属于核苷酸(nucleotide analogues，NAs)类抗病毒药物，于2008年被美国FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B，CHB)。国家食品药品监督管理总局于2014年批准TDF可用于治疗CHB。TDF是《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》推荐的主要抗病毒药物之一，因其具有迅速抑制乙型肝炎病毒(hepati‐tis B virus，HBV)复制、口服方便、耐药率低和安全性良好等特点被临床广泛使用[1-2]。由于TDF长期服用甚至终身服用的用药特点，其相关的肾脏不良反应报道逐渐增加[3-4]。现有关于TDF相关肾损伤的研究数据大多来自临床注册试验，其纳入的患者通常有严格的入组标准，或者来源于临床个案报道，缺乏真实世界的临床研究报道数据。真实世界研究具有样本量较大、耗时短、经费需求少、获取数据相对完善、医嘱信息完整、能获得院内用药数据、实验室检查数据准确性高的优势。本研究利用中国医院药物警戒系统(China Hospital Pharma‐covigilance System，CHPS)，收集兰州市第二人民医院(以下简称“我院”)2019年1月1日至2021年12月31日使用TDF的真实世界样本数据，开展TDF致肾损伤的主动监测研究，对出现肾功能异常的患者进行临床特征分析，再由临床药师评价不良反应相关性并进一步确认TDF致肾损伤的阳性患者，然后探讨使用TDF后出现肾功能异常的可能相关因素，旨在为指导临床安全使用TDF提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源

    所有数据来源于2019年1月至2021年12月在我院住院就诊的患CHB且给予TDF抗病毒治疗的患者。通过CHPS，收集纳入患者的基本信息(性别、年龄、民族)，用药时长(月)，首次使用TDF前后肾功能相关实验室检查指标[血肌酐、估测肾小球滤过率(estimated glomeru‐lar filtration rate，eGFR)、胱抑素C、尿酸、尿素、尿蛋白] ......