郭华，邵云，刘兰兰，任鹏飞，付强，孙楠，周建超，康建，任艳丽(.郑州大学第三附属医院药学部，郑州 45005；.郑州大学第一附属医院药学部，郑州 45005)

    呼吸窘迫综合征(respiratory distress syndrome，RDS)是由肺表面活性物质(pulmonary surfactant，PS)缺乏所致，以胎儿出生后不久出现呼吸窘迫并进行性加重为特征的临床综合征，多见于早产儿，PS替代疗法是治疗RDS的重要手段[1]。《2019年欧洲呼吸窘迫综合征管理指南》推荐，RDS患儿应给予动物源性PS制剂(证据质量为高质量，推荐强度为强推荐)[2]。临床常用动物源性PS，分为牛PS和猪PS，两者所含的磷脂、蛋白浓度各不相同，在治疗早产儿RDS时，相关指南并无优先推荐。目前关于牛PS和猪PS治疗早产儿RDS的有效性、安全性和经济性的结论存在争议[3-4]。

    卫生技术评估(health technology assessment，HTA)是指对卫生技术的特性、有效性、安全性、经济性和社会适应性进行系统评价，为各层次的决策者(卫生、医保决策者或医药卫生人员等)提供科学信息和循证依据[5]。快速HTA是一种证据合成的方法，迅速获取并分析证据，制作时间短，时效性强。基于此，本研究采用快速HTA方法，对比了牛PS和猪PS治疗早产儿RDS的有效性、安全性和经济性，旨在为临床药物选择和决策提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究对象 本研究纳入的患者为早产儿RDS，均符合《2019年欧洲呼吸窘迫综合征管理指南》[2]中的相关诊断标准。

    1.1.2 干预措施 试验组患儿给予牛PS；对照组患儿给予猪PS；两组患儿的用药品种、给药剂量和疗程均不限。

    1.1.3 结局指标 结局指标为：(1)有效性指标，包括死亡率、支气管肺发育不良(broncho-pulmonary dysplasia，BPD)发生率、PS再治疗率、新生儿重症监护病房(neo‐natal intensive care unit，NICU)住院时间、血气指标[pH值、血氧分压(partial pressure of oxygen，PO2)、血二氧化碳分压(partial pressure of carbon dioxide，PCO2)]、总有效率。(2)安全性指标，包括漏气综合征(air leak syn‐drome，ALS)发生率、肺出血发生率、动脉导管未闭(patent ductus arteriosus ......