杨瑶瑶，凌可欣，张 翕，杜可欣，张琬朦，胡 琳，郑 波，管晓东，海沙尔江·吾守尔，，史录文，(.北京大学药学院药事管理与临床药学系，北京 009；.北京大学第一医院临床药理研究所，北京 009；.北京大学医药管理国际研究中心，北京 009)

    细菌耐药是全球最严峻的公共卫生挑战之一，严重威胁着人类健康。据估计，在欧盟及欧洲经济区内，每年有超过67万例患者所患疾病为由细菌耐药引起的感染，其中有3.3万人因此而死亡[1]。合理使用抗菌药物是遏制细菌耐药的重要措施。抗菌药物导向计划是促进医疗机构抗菌药物合理使用的基本策略[2]，其中一个核心策略是抗菌药物分级管理[3]。为进一步加强全球抗菌药物管理，WHO在2017年提出了抗菌药物“AWaRe分级”的概念，将抗菌药物分为可用(access)、慎用(watch)和备用(reserve)3个级别，并对《WHO基本药物标准清单(第20版)》中的30多种抗菌药物进行了分级[4]，目的在于更好地加强全球和各国家(地区)的抗菌药物管理，遏制或降低细菌耐药性发展。2019年，WHO抗菌药物AWaRe分级目录(以下简称“AWaRe分级目录”)纳入的抗菌药物扩大到180种，基本覆盖了目前临床上常用的抗菌药物以及头孢他啶/阿维巴坦、美罗培南/法硼巴坦等新近上市的抗菌药物，此外还列出了103种不推荐使用的固定剂量复方抗菌药物[2，5—6]。基于AWaRe分级，WHO提出了一个全球目标，即到2023年，各地可用级抗菌药物使用占比至少应达到60%[7]。2021年，AWaRe分级目录再次更新(下文均指2021年AWaRe分级目录)，共纳入了258种抗菌药物[8]。目前，孟加拉国、德国、马尔代夫、瑞士、英国和坦桑尼亚联合共和国等国家已采用AWaRe分级作为抗菌药物管理工具[9]。

    我国是抗菌药物使用大国且细菌耐药形势严峻。近20年来，我国卫生管理部门相继出台了多项政策以加强抗菌药物管理，并借鉴国际上的成功经验，将抗菌药物分级管理作为一项核心战略[10]。2004年，原卫生部颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》[11]，首次要求全国医疗机构将抗菌药物按照非限制使用级、限制使用级和特殊使用级的分级方式进行管理，并在2015年对该指导原则进行了修订[12]。2012年，原卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法》[13]，明确提出抗菌药物临床应用实行分级管理。此外，由于不同地区细菌耐药性、医疗保障水平和用药习惯等存在一定差异，我国抗菌药物临床应用分级管理目录由各省级卫生行政部门制定[14]。然而，本课题组前期研究表明，中国医疗机构使用AWaRe分级目录可用级抗菌药物的比例仅为19.4%[15] ......