张科，邵佳，孙璇，李波，宋崟，李正翔(.天津医科大学总医院药剂科，天津 30005；.天津市第一中心医院药学部，天津 3009)

    糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病，绝大多数为原发性，具有明显的遗传倾向，其基本病理为绝对或相对胰岛素分泌不足引起的糖、蛋白质、脂肪、水及电解质代谢紊乱，严重时可导致酸碱平衡失调，引起多种并发症，而影响患者的生存质量，因此加强糖尿病的防治已成为临床医学的重要课题[1-2]。2型糖尿病是糖尿病分型中的一种，多见于中老年人，主要由基因遗传、肥胖以及环境等因素导致胰岛素抵抗和伴有不同程度的胰岛素分泌不足所致。随着我国老龄化社会的到来，2型糖尿病发病率逐年升高，每年新增患者700多万[3]。目前，临床暂无根治2型糖尿病的方法，患者在确诊后需终身治疗[4-5]。

    二肽基肽酶4(dipeptidyl deptidase-4，DPP-4)是一种细胞表面的丝氨酸蛋白酶[6]，在肠道中表达最高，肝脏、胰腺、胎盘、胸腺中也有表达。DPP-4抑制剂作为新型肠促胰岛素类降糖药物，可阻止肠促胰岛素被DPP-4水解，从而升高血浆内活性胰高血糖素样肽1和肠促胰岛素水平，增加胰岛素的释放，降低胰高糖素水平，此作用与血糖值呈依赖性，且不易诱发低血糖和增加体质量[7-8]。随着DPP-4抑制剂的广泛使用，其不良反应的报道也相应增加，主要包括胰腺炎、严重低血糖、类天疱疮、乳酸性酸中毒等[9-10]，目前尚缺乏其真实世界数据的安全性评价报道，因此有必要对其不良事件(adverse events，AE)的风险信号进行挖掘与分析。

    自发呈报系统是发现药物风险信号的主要数据来源，在药物警戒领域，美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FDA adverse event reporting system，FAERS)数据库是应用最为广泛的自发呈报系统，可在一定程度上反映真实世界中药物AE的发生情况。通过美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(US Food and Drug Administration Public Data Open Project，OpenFDA)提供的程序接口(application programming interface，API)，可以快速地搜索、查阅和调用FAERS数据库中的数据进行药物警戒研究[11-13] ......