狄潘潘，胡云飞，孟祥松，钱会，贾淑云(.亳州市人民医院静配中心，安徽 亳州 6800；.亳州学院中药学院，安徽 亳州 6800；.亳州市人民医院呼吸与危重症医学科，安徽 亳州 6800)

    阿替利珠单抗(atezolizumab)是一种全人源化的免疫球蛋白G1单克隆抗体，于2016年获美国FDA审批上市，于2020年在我国获批上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。该药可与程序性死亡配体1(programmed death ligand-1，PD-L1)结合并阻断PDL1与程序性细胞死亡蛋白(programmed cell death protein-1，PD-1)、B7.1受体的相互作用，解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制，提高免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤作用，从而达到清除肿瘤细胞的作用[1]。该药具有显著的临床疗效，但同时也伴随各种免疫相关不良反应，如Stevens-Johnson综合征[2]、严重脑炎[3]及重症肌无力[4]等。虽然药物在上市前都会经过一系列有效性和安全性的评估研究，但因用药疗程和观察时间较短，较难发现一些迟发的、罕见的不良反应，加之阿替利珠单抗在我国上市时间较短，国内关于其安全性的研究极少。因此，本文对美国FDA不良事件呈报系统(FDA adverse event reporting system，FAERS)数据库中关于阿替利珠单抗上市后的药品不良事件(adverse drug events，ADEs)数据进行挖掘，分析ADEs风险信号，以期为该药的临床安全使用提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    本研究所用数据来自FAERS数据库(https：//www.fda.gov/drugs/questions-and-answers-fdas-adverse-eventreporting-system-faers/fda-adverse-event-reporting-systemfaers-public-dashboard)，并通过OpenVigil 2.1数据平台查询FAERS数据库。

    1.2 数据提取和筛选

    以“atezolizumab”和“tecentriq”为检索词进行检索 ......