新型口服抗凝药对比华法林用于左心室血栓有效性和安全性的Meta分析Δ
亚组,异质性,1资料与方法,1纳入与排除标准,2文献检索策略,3文献筛选与资料提取,4文献质量评价,5统计学分析,2结果,1文献筛选流程与纳入文献基本信息,2纳入文献的质量评价结果,3Met
周强,臧月月,陶瑛瑛,黄晓晖,吴燕子,杨元素,魏萌(.中国人民解放军东部战区总医院临床药学科,南京 000;.南京医科大学药学院,南京 009;.中国人民解放军东部战区总医院科研训练科,南京 000)左心室血栓(left ventricular thrombus,LVT)是急性心肌梗死、心力衰竭及各种心肌病的少见并发症,栓子的脱落可直接造成脑栓塞和外周动脉栓塞,常并发左室收缩功能受损,具有较高的发病率和病死率[1-2]。若未进行抗凝治疗,10%~15%的LVT患者会增加脑卒中或系统性栓塞的发生风险[1]。目前,美国心脏协会和欧洲心脏病学会均推荐3~6个月的维生素K拮抗剂(vitamin K antagonist,VKA)用于LVT的血栓管理[3-4]。VKA是传统的抗凝药,以华法林为代表,主要通过抑制凝血酶因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅺ和Ⅹ的水平来预防或治疗血栓,但存在治疗窗窄、需频繁监测国际标准化比值(international normalized ratio,INR)、受食物或药物影响大等缺陷,从而限制了这类药物在临床的使用。新型口服抗凝药(new oral anticoagulants,NOACs)主要包括直接Ⅹa和Ⅱa因子抑制剂,具有较少与其他药物或食物相互作用、无需监测INR、有效性和安全性较好等优势[5]。有研究发现,用于深静脉血栓和非瓣膜性房颤时,NOACs较华法林具有更好的有效性和安全性,已逐渐取代华法林[3,6]。但关于NOACs与华法林用于LVT的结果存在争议,如姚自鹏等[7]的Meta分析发现,NOACs用于LVT患者的血栓完全溶解率较华法林更高,且不增加血栓栓塞和出血风险;Abdelaziz等[8]研究认为,NOACs与华法林用于LVT患者的血栓完全溶解率和出血风险相似,但增加了患者血栓栓塞的发生风险。基于此,本研究采用Meta分析的方法比较了NOACs与华法林用于LVT的有效性和安全性,旨在为临床用药提供循证参考。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究类型 本研究纳入的文献类型为国内外公开发表的随机对照研究(randomized controlled trial,RCT)、队列研究;语种限定为中文和英文。
1.1.2 研究对象 本研究的患者均经超声心动图或心脏核磁共振检查诊断为LVT,且接受口服抗凝治疗。
1.1.3 干预措施 试验组患者给予NOACs,包括利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班或达比加群等。对照组患者给予华法林。
1.1.4 结局指标 本研究的主要结局指标为:血栓完全溶解率、任何出血事件发生率;次要结局指标为:脑卒中/系统性栓塞发生率、大出血事件发生率、再住院发生率和全因死亡率 ......
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