刘旭婷，高胜男，齐冉，杜桂平，刘国强(.河北医科大学第三医院临床药学部，石家庄 05005；.河北省药物与卫生技术综合评估学会，石家庄 05005)

    贫血影响着全球四分之一的人口，贫血治疗占全球疾病总负担的8.8%[1]。世界卫生组织将贫血症定义为血红蛋白水平男性低于13 g/dL，非妊娠期妇女低于12 g/dL，妊娠期妇女低于11 g/dL[2]。缺铁性贫血(iron deficiency anemia，IDA)是最常见的贫血形式，患者通常表现为疲劳、头晕、头痛、皮肤和结膜苍白、体能下降和运动性呼吸困难。严重缺铁性贫血可表现为头晕、晕厥或体质量减轻等症状[3]。IDA治疗药物主要为口服和静脉铁剂。其中，口服铁剂服用方便，价格低廉，但同时也存在胃肠道不良反应、部分患者口服吸收障碍、纠正贫血速度慢等缺点[4]；静脉铁剂则避免了铁吸收的问题，比口服铁剂更有效，并能更快地提高血红蛋白水平[5]。近年来，在心力衰竭、慢性肾脏疾病、炎症性肠病、围手术期以及妇产科IDA治疗管理中，静脉铁剂已作为一线推荐用药[6]。

    但静脉铁剂也有一定的安全性问题，由于其释放的游离铁超出了患者转铁蛋白的铁结合能力，会导致严重的毒性，包括呼吸困难、低血压、心脏骤停等。近年来，不释放大量游离铁的新型静脉铁剂逐渐应用于临床[7]。其中，异麦芽糖酐铁作为新一代静脉铁剂，具有良好的有效性和安全性，于2021年4月在我国批准上市[8]。该药弥补了传统静脉铁剂无法一次性足剂量给药的缺点，能够快速大剂量补铁，纠正患者铁缺乏，并且对于不能频繁就医的患者，大大提高了其用药依从性。但是异麦芽糖酐铁对比其他铁剂的有效性、安全性、经济性尚存在争议。

    卫生技术评估(health technology assessment，HTA)是一种利用循证医学、卫生经济学、社会学、医学伦理学以及其他相关学科的原理和方法，全面系统地评价卫生技术的安全性、有效性、经济性、创新性和公平性等的方法。其中，快速HTA能够快速收集与整合证据，可以更有效、及时地满足不同利益相关方的各种需求，已被广泛应用于社会科学研究和实践中[9]。本研究采用快速HTA的方法，对异麦芽糖酐铁治疗IDA的有效性、安全性和经济性进行了评价，以期为临床决策提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 文献类型 本研究纳入的文献类型包括HTA报告、系统评价/Meta 分析和药物经济学研究等。纳入文献的语种限定为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 本研究的对象为IDA患者 ......