雪梨止咳糖浆中11个成分的含量测定及化学计量学分析 Δ
白花,桔梗,1材料,1主要仪器,2主要药品与试剂,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3系统适用性试验,4多指标成分的定量检测,5样品含量测定,6化学计量学分析,3讨论,1含量测定成分的选择,2检测波
庞茜茜 ,岳威冶 ,刘克勤 ,汤建华 (.河北北方学院附属第一医院药学部,河北 张家口 07506;.河北北方学院研究生学院,河北 张家口 07503)雪梨止咳糖浆由梨清膏、苦杏仁、桔梗、枇杷叶、前胡、炙紫菀和款冬花组方而成,具有润肺、止咳、化痰的功效,临床上主要用于支气管炎、咳嗽、咳痰的治疗,尤其对小儿咳嗽变异性哮喘疗效显著,可有效改善患儿肺功能[1]。现有的雪梨止咳糖浆质量标准仅对方中白花前胡甲素进行了定量分析[2],相关文献也仅限该方中单个成分的含量检测[3—5],难以保证产品的整体质量及疗效稳定。
近年来,中药多指标定量控制结合化学计量学分析综合评价模式已广泛用于中药材及其制剂的质量评价中[6]。本研究依据雪梨止咳糖浆君、臣、佐、使配伍原则,结合各药味所含成分特点,选取方中枇杷叶特征成分蔷薇酸、委陵菜酸、马斯里酸和科罗索酸,苦杏仁特征成分苦杏仁苷,桔梗特征成分去芹糖桔梗皂苷E、桔梗皂苷E和桔梗皂苷D3,前胡特征成分白花前胡甲素、白花前胡乙素和白花前胡素E为检测指标,采用高效液相色谱(HPLC)法测定了该药中上述11个成分的含量,同时进行了化学计量学分析,旨在为该药的质量控制提供参考依据。
1 材料
1.1 主要仪器
本研究所用的主要仪器有U3000型HPLC仪[赛默飞世尔科技(上海)有限公司]、1200型HPLC仪(美国Agilent公司)、BP210S型电子天平(德国Sartorius公司,d=0.1 mg)、KQ3200DE型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。
1.2 主要药品与试剂
雪梨止咳糖浆(批号 200901、201205、201206、201221、201223、201224、210208、211019、211207、220113、220209、220301,编号S1~S12,规格为100 mL/瓶)购于葵花药业集团湖北武当有限公司。白花前胡甲素对照品(批号111711-201904,纯度99.4%)、白花前胡乙素对照品(批号111904-202105,纯度99.7%)和苦杏仁苷对照品(批号110820-202109,纯度93.1%)均购于中国食品药品检定研究院;委陵菜酸对照品(批号PRF22021441,纯度98.5%)、马斯里酸对照品(批号PRF9082922,纯度99.8%)和科罗索酸对照品(批号PRF8090101,纯度98.2%)均购于成都普瑞法科技开发有限公司;去芹糖桔梗皂苷E对照品(批号PS010234 ......
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