吴磊 ，刘玉平 ，陆超 ，束雅春 (.南京中医药大学附属医院药学部，南京 009；.中国药科大学中药学院，南京 98)

    随着现代科学技术的不断进步和发展，中药饮片也出现了多种有别于传统饮片的用药形式，诸如配方颗粒[1]、精制饮片[2]、粉末饮片[3]等，这些新出现的饮片用药形式具有一定积极的临床意义，是对中药传统饮片的有益补充。中药粉末饮片因具有节省药材资源、配伍灵活、防止处方外泄等特点被广泛应用。《中国药典》以及各省级中药饮片炮制规范中收载的中药粉末饮片日益增多[4]，部分省份的炮制规范中甚至还收载了中药超微粉末饮片、中药破壁粉末饮片等新规格[4]。然而，我国并未对中药粉末饮片的适用范围、适宜粒径、制备工艺、质量控制等内容作出详细的规定，也未制定统一的标准，难以保障中药粉末饮片的质量[5]。临床以粉末饮片替代传统饮片使用时，该如何调整剂量、如何选择适宜粒径和稳定煎煮工艺从而保证其生物等效性和安全性，是迫切需要研究的问题，也是创新中药饮片用药形式的关键科学问题[6]。

    六味地黄方为中医经典的“滋补肾阴”方，由熟地黄、酒萸肉、山药、牡丹皮、泽泻和茯苓组成，具有滋阴补肾、抗衰老的作用[7]。在临床使用中，六味地黄方有多种剂型，传统的有饮片煎煮的六味地黄汤和全方打粉或部分饮片煎煮制成的水丸和浓缩丸。不同剂型的用药形式差异较大，这是否会影响该方的安全性和有效性尚不明确。鉴于此，本研究基于“成分反映活性，活性指向功效”的中药质量控制研究思路，比较不同煎煮时间下六味地黄方粉末饮片和传统饮片(后文简称为“粉末饮片”“传统饮片”)提取液的指纹图谱以及8个指标成分的变化规律，为合理制定其现代煎煮工艺提供科学依据。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    本研究所用的主要仪器有Agilent 1260型高效液相色谱仪(美国Agilent公司)、AR2140型万分之一天平(上海奥豪斯仪器有限公司)、YF-103B型高速中药粉碎机(瑞安市永历制药机械有限公司)、XH-C型旋涡混合器(金坛区西城新瑞仪器厂)。

    1.2 主要药品与试剂

    熟地黄(产地河南，批号220102)、酒萸肉(产地河南，批号220101)、山药(产地河南，批号211102)、牡丹皮(产地安徽，批号211202)均购于马鞍山井泉中药饮片有限公司，茯苓(产地云南，批号20211201-02)、泽泻(产地四川，批号20211201-01)均购于贵州同德药业股份有限公司，以上饮片由江苏省中医院主任中药师周继发鉴定均为真品 ......