张碧华 ，邵 晖 ，叶爱军 ，杨莉萍 [.北京医院药学部/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院/北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院)，北京 00730；.北京市宣武中医医院审计科，北京 00050]

    中风属中医“风劳鼓膈”四大顽症之一，涵盖了西医学的脑梗死、脑出血、短暂性脑缺血发作及蛛网膜下腔出血等多种脑血管病[1]。传统中医药治疗脑血管病主要是基于通经活络、活血化瘀原则，具有悠久的历史并积累了丰富的临床经验[2]。《中国急性缺血性脑卒中诊疗指南(2018)》就提到中医药对于急性缺血性脑卒中的治疗作用，指出中成药能有效改善神经功能缺损[3]。血塞通注射液是由三七总皂苷制成的中药注射剂，具有活血祛瘀、通脉活络的功效，收载于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2019年版，甲类品种)和《国家基本药物目录》(2018年版)，并被《中国脑梗死中西医结合诊治指南(2017)》[1]、《中西医结合脑卒中循证实践指南(2019)》[2]推荐(证据级别均为C级)，在临床上广泛用于中风及短暂性脑缺血发作等危急重症的治疗[4]。随着我国人口老龄化的加剧，脑血管疾病患者发病率持续增长，血塞通注射液等活血化瘀类中药注射剂在此类疾病治疗中得到广泛使用，其用药的合理性、经济性问题也受到关注，因此对该类中药注射剂进行卫生技术评估(health technology assessment，HTA)十分必要。由于综合性的HTA耗时长，难以快速高效地为临床提供决策证据，而快速卫生技术评估(rapid health technology assessment，rHTA)作为简化的卫生经济学评估手段，具有针对性强、时效性高、便于转化等优点[5]，故本研究拟采用rHTA对血塞通注射液治疗中风的有效性、安全性和经济性进行综合评估，为临床应用该药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 研究类型

    本文纳入的研究类型包括血塞通注射液治疗中风的Meta分析/系统评价、药物经济学研究、HTA报告。

    1.2 研究对象

    本文纳入的研究对象为中风(包括脑卒中、脑血栓、脑梗死、短暂脑缺血发作等)患者[6]，疾病的严重程度等级不限。

    1.3 干预措施

    观察组患者在常规治疗基础上联用血塞通注射液，对照组患者采用常规治疗联用其他治疗方法，用药剂量和疗程不限。

    1.4 排除标准

    本研究的排除标准为：非针对中风进行临床研究的文献、安全性评价研究、药理实验、质量控制研究、会议文献、数据不全的文献、重复发表的研究、无法获得全文的文献 ......