李蕊 ，刘畅 ，徐鲁杰 ，刘璐 ，闫美兴 (1.中国海洋大学医药学院，山东 青岛 66003；.青岛妇女儿童医院药学部，山东 青岛 66000)

    癫痫是神经系统常见的疾病之一，具有遗传性、反复发作等特点，是仅次于头痛的第二大神经科常见病。我国900万癫痫患者中，有70%～80%为儿童患者[1]。目前，治疗儿童癫痫仍以口服抗癫痫药物为主，丙戊酸钠(valproate，VPA)是抗癫痫的代表药物，对多种类型的癫痫均有较好的治疗效果，临床应用较为广泛，但长期服用容易引起多种不良反应，如记忆力减退、血液系统病变、肝功能异常、内分泌紊乱等，严重影响儿童的成长发育，因此VPA用于儿童癫痫存在一定局限性，其临床应用价值也存在争议[2]。左乙拉西坦(levetiracetam，LEV)是一种新型的抗癫痫药物，除用于难治性癫痫的加用治疗外，其适应证已扩展到新发癫痫的单药治疗。该药的耐受性较好，安全性较高，且能迅速稳定血药浓度，给癫痫的临床治疗提供了更多选择[3]。近年来，很多学者对LEV和VPA治疗儿童癫痫的有效性进行了比较，但结论存在争议，如曹现芳[4]研究结果显示，VPA的疗效更好，在临床上更具优势；智常青等[5]研究发现，LEV的疗效显著高于VPA。基于此，本研究采用Meta分析的方法比较了LEV和VPA治疗儿童癫痫的有效性和安全性，旨在为临床用药提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 本研究纳入的文献类型为公开发表的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)；语种限定为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 本研究的患儿为年龄小于18岁的儿童癫痫患者，癫痫发作类型不限。

    1.1.3 干预措施 试验组患儿给予LEV，对照组患儿给予VPA；两组用药的剂型、剂量均不限。

    1.1.4 结局指标 本研究的结局指标包括：(1)有效率；(2)不良反应总发生率及具体不良反应发生率，如恶心呕吐、嗜睡、皮疹、头晕头痛、情绪异常、食欲不振等。

    1.1.5 排除标准 本研究的排除标准为：(1)重复文献；(2)综述；(3)仅为研究方案或单纯介绍分析理论的文献。

    1.2 文献检索策略

    计算机检索中国知网、维普网、中国生物医学文献数据库、万方数据、Cochrane Library、PubMed、Embase ......