王樱澄 ，吴尧 ，杨岚 ，芮明军 ，李洪超 (1.中国药科大学国际医药商学院，南京 11198；.中国药科大学药物经济学评价研究中心，南京 11198)

    多适应证药品(multi-indication drugs)是指同一有效成分可以用于多种不同适应证(包括用于不同类型的疾病、用于不同线的药物治疗或联合用药以及用于同一疾病不同特征的亚组患者等情况)的药品。近年来，随着新药研发和上市速度的不断加快，多适应证药品也越来越多，且以抗肿瘤药等高价值药品居多。例如，2019年艾昆纬全球肿瘤趋势报告显示，2014-2018年全球获批的57种抗肿瘤药共对应23种不同癌种的89个适应证[1]。然而，同一药品的疗效在不同的适应证之间可能存在显著差异，并且每种疾病本身的健康负担不同，导致同一药品治疗不同适应证所发挥的价值不同，使得不同适应证患者对同一药品的支付意愿(willingness to pay，WTP)产生较大的差别。因此，有必要对多适应证药品应用于不同适应证的价值分别进行评价。但在这种情况下，药品的医保准入和定价将变得更加复杂。如何在多个适应证中抉择哪些适应证可准入医保，如何在制定多适应证药品支付标准中体现不同适应证间的差异从而作出合理的医保准入决策，都成了多适应证药品管理的难题。

    为了在医保目录动态调整的背景下，更加科学地评估多适应证药品的价值并加快其医保准入，需要根据其每一个适应证的价值开展基于价值定价的研究，找到多适应证药品医保准入和定价的平衡点。为此，本研究梳理了我国当前多适应证药品医保准入的现状，参考基于价值定价的经济学理论，同时结合其他国家的相关经验，总结了5种在我国可能适用的多适应证药品定价方法，并结合案例分析，尝试对多适应证药品的医保准入与定价方法进行探索。

    1 我国多适应证药品的医保准入现状

    笔者收集了国家医保局公布的医保谈判官方文件，统计了2017-2021年由谈判进入医保目录的多适应证药品数量、种类和价格[保密价格来自第三方数据库平台(药智网、医药魔方)中所记载的中标价格]。结果显示，2017-2019年，我国医保谈判准入的药品数量不断增加，直至近两年数量开始保持稳定，但经谈判准入的多适应证药品的数量和种类依然在逐年增加(表1)。此外，谈判准入的多适应证药品中抗肿瘤药数量最多，以2021年谈判为例，在准入的29个多适应证药品中有13个是抗肿瘤药，其次是免疫抑制剂类药品(共4个)。多适应证药品准入的方式也各不相同，有的是同时准入多个适应证，有的是在续约时新增适应证，也有的是在协议期内经过谈判新增适应证 ......